बच्चों के लिए ज्वरनाशक दवाएं बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती हैं। लेकिन बुखार के लिए आपातकालीन स्थितियाँ होती हैं जब बच्चे को तुरंत दवा देने की आवश्यकता होती है। तब माता-पिता जिम्मेदारी लेते हैं और ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करते हैं। शिशुओं को क्या देने की अनुमति है? आप बड़े बच्चों में तापमान कैसे कम कर सकते हैं? कौन सी दवाएं सबसे सुरक्षित हैं?
केटोरोल शक्तिशाली प्रभाव वाली दर्द निवारक दवाओं में से एक है। गोलियों, इंजेक्शन और मलहम के रूप में निर्मित दवा का उपयोग गंभीर दर्द से राहत के लिए किया जाता है:
- (मांसपेशियों में दर्द);
- नसों का दर्द (तंत्रिका अंत में दर्द);
- आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द)।
केटोरोल को गंभीर दर्द और उन्नत घातक ट्यूमर की उपस्थिति में पश्चात की अवधि में उपयोग के लिए भी संकेत दिया गया है। विशेषज्ञ इस तथ्य पर ध्यान आकर्षित करते हैं कि आपको दांत दर्द या सिरदर्द, आंतों के शूल, कष्टार्तव के लिए ऐसी गुणकारी दवा नहीं लेनी चाहिए, जैसा कि कई रोगी करते हैं।
गोलियों के एनालॉग्स केटोरोल
निर्देश केटोरोल के उपयोग के लिए महत्वपूर्ण संख्या में मतभेदों पर ध्यान देते हैं। उनमें से:
- पेप्टिक छाला;
- दमा;
- गंभीर गुर्दे, यकृत या हृदय विफलता;
- रक्त के थक्के जमने के विकार;
- गर्भावस्था, स्तनपान;
- बचपन, किशोरावस्था.
यह कई दुष्प्रभावों की संभावना को भी इंगित करता है। इसलिए, केटोरोल को कैसे बदला जाए यह सवाल अक्सर रोगियों के लिए प्रासंगिक होता है। केटोरोल के बहुत सारे संरचनात्मक एनालॉग हैं, साथ ही शरीर पर समान प्रभाव डालने वाले एजेंट भी हैं।
केटोरोल टैबलेट के एनालॉग हैं:
- एडोलर;
- डोलैक;
- डोलोमिन;
- केतनोव;
- केटरोलैक।
ऐसी कई दवाएं हैं, लेकिन उनके मतभेद और दुष्प्रभाव लगभग समान हैं।
केटोरोल की जगह और क्या ले सकता है?
यदि केटोरोल टैबलेट को बदलने की आवश्यकता है, तो आप अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद निम्नलिखित दर्द निवारक दवाएं खरीद सकते हैं:
- बरालगिन, जो किसी भी प्रकृति के दर्द से राहत देता है;
- दांत दर्द, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द के साथ - डेक्सालगिन या निसे;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग में दर्द को खत्म करने के लिए बेलास्टेज़िन;
- नूरोफेन, पेंटालगिन, टेम्पलगिन - सिरदर्द से राहत के लिए;
- नसों के दर्द के लिए - एक नई दवा लिरिका।
यह तालिका इन दवाओं का उत्पादन करने वाली दवा कंपनियों के संसाधनों से एकत्र किए गए डेटा के आधार पर बनाई गई है। 2020 में रूसी फार्मेसियों से वितरित न्यूनतम खुराक वाली दवाओं की औसत कीमतें दर्शाई गई हैं। केटोरोल की तुलना में एनालॉग सस्ते क्यों हैं?किसी नई दवा के रासायनिक फार्मूले के निर्माण में बहुत सारा समय और पैसा खर्च होता है, परीक्षण किए जाते हैं। फिर दवा कंपनी पेटेंट खरीदती है, फिर विज्ञापन पर पैसा खर्च करती है और उसे बाजार में उतारती है। निर्माता निवेश की शीघ्र भरपाई करने के लिए दवा की ऊंची कीमत रखता है। संरचना में समान अन्य दवाएं, कम प्रसिद्ध हैं लेकिन समय-परीक्षणित कई गुना सस्ती हैं। अपना अनुभव साझा करें
क्या केटोरोल ने आपके इलाज में मदद की?
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कैसे बचाएं नकली की पहचान कैसे करेंनकली दवा न खरीदने के लिए, आपको अपनी खरीदारी पर सावधानीपूर्वक नज़र डालने की ज़रूरत है।
कैसे चुनेतालिका से अनुशंसित एनालॉग्स में केटोरोल में प्रयुक्त सक्रिय पदार्थ की सबसे उपयुक्त और समान सामग्री वाली तैयारी शामिल है। इनमें से प्रत्येक दवा के लिए, न्यूनतम खुदरा खुराक के लिए औसत मूल्य दिए गए हैं, जिन्हें बाजार की स्थितियों को प्रतिबिंबित करने के लिए नियमित रूप से अद्यतन किया जाता है। मतभेद हैं! कृपया कोई भी दवा बदलने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लें। अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक का पालन करें! दवाओं का उपयोग उनकी पैकेजिंग पर बताई गई तारीख से बाद में नहीं किया जाना चाहिए।
निर्देश
चिकित्सीय उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग पर
केटोरोल ®
दवाई लेने का तरीका
फिल्म लेपित गोलियाँ।
मिश्रण
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन (केटोरोलैक ट्रोमेटामोल) - 10 मिलीग्राम;
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 121 मिलीग्राम, लैक्टोज 15 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 20 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए) 15 मिलीग्राम;
कलई करना: हाइपोमेलोज 2.6 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.97 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.33 मिलीग्राम, जैतून हरा (क्विनोलिन पीला डाई 78%, शानदार नीला डाई 22%) 0.1 मिलीग्राम।
विवरण
हरी, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ, एक तरफ "S" अक्षर से उभरी हुई। क्रॉस-अनुभागीय दृश्य: हरा खोल और सफेद या लगभग सफेद गिरी।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:गैर स्टेरॉयडल भड़काऊ विरोधी दवा।
एटीएक्स कोड: M01AB15
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी), एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है, एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम ज्वरनाशक प्रभाव है। क्रिया का तंत्र साइक्लोऑक्सीजिनेज (COX) - COX-1 और COX-2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। और बुखार. केटोरोलैक [-]एस और [+]आर एनैन्टीओमर्स का एक रेसमिक मिश्रण है, जिसमें [-]एस फॉर्म के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।
दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, सांस लेने में बाधा नहीं डालती है, दवा पर निर्भरता नहीं पैदा करती है, शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं डालती है। मौखिक प्रशासन के बाद, एनाल्जेसिक प्रभाव का विकास 1 घंटे के बाद देखा जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो केटोरोलैक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अच्छी तरह से और तेजी से अवशोषित होता है। केटोरोलैक की जैव उपलब्धता 80-100% है, 10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) 0.82-1.46 μg / एमएल है, अधिकतम एकाग्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 10-78 मिनट है। वसा से भरपूर भोजन रक्त में दवा की अधिकतम सांद्रता को कम कर देता है और इसके प्राप्त होने में एक घंटे की देरी कर देता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध - 99%।
दिन में 10 मिलीग्राम 4 बार मौखिक रूप से लेने पर दवा (सीएसएस) की संतुलन एकाग्रता तक पहुंचने का समय 24 घंटे है और एकाग्रता 0.39-0.79 μg / ml है।
वितरण की मात्रा 0.15-0.33 एल/किग्रा है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा के वितरण की मात्रा 2 गुना बढ़ सकती है, और इसके आर-एनेंटिओमर के वितरण की मात्रा 20% तक बढ़ सकती है।
स्तन के दूध में प्रवेश: जब मां 10 मिलीग्राम केटोरोलैक लेती है, तो दूध में सीमैक्स पहली खुराक के 2 घंटे बाद पहुंच जाता है और 7.3 एनजी / एमएल होता है, केटोरोलैक की दूसरी खुराक के 2 घंटे बाद (दिन में 4 बार दवा का उपयोग करते समय) - 7.9 एनजी/एल.
प्रशासित खुराक का 50% से अधिक औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनाइड्स हैं, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक। यह 91% गुर्दे द्वारा, 6% - आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आधा जीवन (टी 1/2) औसतन 5.3 घंटे (10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद 2.4-9 घंटे) होता है। बुजुर्ग मरीजों में टी 1/2 बढ़ जाती है और युवा मरीजों में कम हो जाती है। बिगड़ा हुआ लीवर कार्य T 1/2 को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 19-50 मिलीग्राम / एल (168-442 μmol / एल) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता के साथ, टी 1/2 - 10.3-10.8 घंटे, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13, 6 ओ से अधिक 'घड़ी
10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के साथ, कुल निकासी 0.025 एल / एच / किग्रा है; गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (19-50 मिलीग्राम / एल की प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता पर) - 0.016 एल / एच / किग्रा। हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं।
उपयोग के संकेत
मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: चोटें, दांत दर्द, प्रसवोत्तर और पश्चात की अवधि में दर्द, कैंसर, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, नसों का दर्द, कटिस्नायुशूल, अव्यवस्था, मोच, आमवाती रोग। यह रोगसूचक उपचार के लिए है, उपयोग के समय दर्द और सूजन की तीव्रता को कम करता है, रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है।
मतभेद
केटोरोलैक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अपूर्ण संयोजन, नाक या परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के प्रति असहिष्णुता;
पेट और ग्रहणी के श्लेष्म झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन, सक्रिय जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव; सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य रक्तस्राव;
तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस);
हीमोफीलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;
विघटित हृदय विफलता;
जिगर की विफलता या सक्रिय जिगर की बीमारी;
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट से कम), प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी, हाइपरकेलेमिया की पुष्टि;
कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;
प्रोबेनेसिड, पेंटोक्सिफायलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित), लिथियम लवण, एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन और हेपरिन सहित) के साथ एक साथ सेवन;
रक्तस्राव के उच्च जोखिम के कारण प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले और उसके दौरान रोगनिरोधी दर्द से राहत के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है;
गर्भावस्था, प्रसव, स्तनपान;
बच्चों की उम्र 16 साल तक.
सावधानी से
ब्रोन्कियल अस्थमा, इस्केमिक हृदय रोग, कंजेस्टिव हृदय विफलता, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, पैथोलॉजिकल डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / मिनट), मधुमेह मेलेटस, कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, प्रणालीगत एरिथेमेटोसस ल्यूपस, परिधीय धमनी रोग, धूम्रपान, अधिक उम्र (65 वर्ष से अधिक), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन का इतिहास, शराब का दुरुपयोग, गंभीर शारीरिक बीमारी, निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा: एंटीप्लेटलेट एजेंट (उदाहरण के लिए, क्लोपिडोग्रेल), मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए, प्रेडनिसोलोन) ) , चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, सेराट्रेलिन)।
खुराक और प्रशासन
गोलियों के रूप में, इसका उपयोग 10 मिलीग्राम की एक खुराक में मौखिक रूप से किया जाता है। गंभीर दर्द सिंड्रोम के साथ, दर्द की गंभीरता के आधार पर, दवा को दिन में 10 मिलीग्राम से लेकर 4 बार तक बार-बार लिया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो उपचार की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
दवा के पैरेंट्रल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 16 से 65 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए 90 मिलीग्राम और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ। इस मामले में, संक्रमण के दिन गोलियों में दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
खराब असर
साइड इफेक्ट की आवृत्ति को मामले की घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर (1-10%), कभी-कभी (0.1-1%), शायद ही कभी (0.01-0.1%), बहुत कम (0.01% से कम), व्यक्तिगत संदेश सहित.
पाचन तंत्र से: अक्सर (विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) - गैस्ट्राल्जिया, दस्त; कम बार - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, कॉफी ग्राउंड उल्टी, मतली, नाराज़गी और अन्य), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस , हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ।
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया और / या एज़ोटेमिया के साथ या बिना पीठ दर्द, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन।
इंद्रियों से: शायद ही कभी - श्रवण हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।
श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ, राइनाइटिस, स्वरयंत्र शोफ।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और/या पीठ की मांसपेशियों में अकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति।
हृदय प्रणाली की ओर से: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय शोथ, बेहोशी।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।
हेमोस्टेसिस प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - पश्चात के घाव से रक्तस्राव,
नाक से खून आना, मलाशय से खून आना।
त्वचा की ओर से: कम बार - त्वचा पर लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (ठंड के साथ या बिना बुखार, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छिलना, पैलेटिन टॉन्सिल की सूजन और / या दर्द), पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, टैचीपनिया या सांस की तकलीफ, पलक की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट) ).
अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, अंगुलियों, पैरों की, वजन बढ़ना); कम बार - पसीना बढ़ जाना; शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, अधिशोषक (सक्रिय चारकोल) का प्रशासन और रोगसूचक उपचार (शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस द्वारा पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ केटोरोलैक का एक साथ उपयोग, जिसमें साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, कैल्शियम की तैयारी, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन शामिल हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सर के गठन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के विकास का कारण बन सकते हैं।
पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ाता है, मेथोट्रेक्सेट के साथ - हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति केवल तभी संभव है जब बाद की कम खुराक का उपयोग किया जाए (रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए)।
प्रोबेनेसिड केटोरोलैक के प्लाज्मा क्लीयरेंस और वितरण की मात्रा को कम करता है, इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को बढ़ाता है। केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है।
हेपरिन और वारफारिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफोपेराज़ोन, सेफोटेटन और पेंटोक्सिफाइलाइन सहित अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के साथ सह-प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। उच्चरक्तचापरोधी और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन का संश्लेषण कम हो जाता है)। जब ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ मिलाया जाता है, तो बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।
एंटासिड दवा के पूर्ण अवशोषण को प्रभावित नहीं करते हैं।
इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ सह-प्रशासन प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनता है। वेरापामिल और निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है।
जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।
विशेष निर्देश
केटोरोल® के दो खुराक रूप हैं (फिल्म-लेपित गोलियां और इंजेक्शन समाधान)। दवा देने की विधि का चुनाव दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की स्थिति पर निर्भर करता है।
उपचार के समय को 5 दिनों से अधिक बढ़ाने और दवा की मौखिक खुराक में 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक की वृद्धि के साथ दवा संबंधी जटिलताओं के विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।
अन्य एनएसएआईडी (साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधकों सहित), साथ ही प्रोबेनेसिड, पेंटोक्सिफाइलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, लिथियम लवण, एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन और हेपरिन सहित) के साथ एक साथ दवा का उपयोग न करें।
जब अन्य एनएसएआईडी के साथ लिया जाता है, तो द्रव प्रतिधारण, हृदय विघटन और रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव 24-48 घंटों के बाद बंद हो जाता है।
बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाता है, यह पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। दवा प्लेटलेट्स के गुणों को बदल सकती है।
एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए एंटासिड, मिसोप्रोस्टोल, ओमेप्राज़ोल निर्धारित हैं।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ, 10 मिलीग्राम।
डेसिकेंट/एचडीपीई//पीई/एल्यूमीनियम फफोले के साथ पीए/एल्यूमीनियम/पीई में 10 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 2 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।
जमा करने की अवस्था
सूची बी.
किसी सूखी, अंधेरी जगह पर 25°C से अधिक तापमान पर न रखें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
तारीख से पहले सबसे अच्छा
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.
उत्पादक
डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड, भारत
डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड, भारत
उत्पादन स्थल का पता
सर्वेक्षण संख्या 42, 45 और 46 बाचुपल्ली गांव, कुतुबुल्लापुर मंडल, रंगा रेड्डी जिला, आंध्र प्रदेश, भारत।
अंतर्राष्ट्रीय नाम
केटोरोलैक (केटोरोलैक)समूह संबद्धता
एनएसएआईडीदवाई लेने का तरीका
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान, गोलियाँ, लेपित गोलियाँऔषधीय प्रभाव
एनएसएआईडी में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें सूजन-रोधी और मध्यम ज्वरनाशक प्रभाव भी होता है। कार्रवाई का तंत्र COX1 और COX2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से पीजी के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन और बुखार के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।
आई/एम प्रशासन और मौखिक प्रशासन के बाद, एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत क्रमशः 0.5 और 1 घंटे के बाद देखी जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे और 2-3 घंटे के बाद प्राप्त होता है।
संकेत
मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: चोटें, दांत दर्द, प्रसवोत्तर और पश्चात की अवधि में दर्द, कैंसर, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, नसों का दर्द, कटिस्नायुशूल, अव्यवस्था, मोच, आमवाती रोग।मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, "एस्पिरिन" ट्रायड (ब्रोन्कियल अस्थमा का संयोजन, नाक और परानासल साइनस का बार-बार होने वाला पॉलीपोसिस और एएसए और पाइराज़ोलोन श्रृंखला की दवाओं के प्रति असहिष्णुता), हाइपोवोल्मिया (इसका कारण चाहे जो भी हो), कटाव और अल्सरेटिव घाव तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग, हाइपोकोएग्यूलेशन (हेमोफिलिया सहित), रक्तस्राव या उनके विकास का उच्च जोखिम, गंभीर गुर्दे की विफलता (50 मिलीग्राम / एल से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन), यकृत विफलता, प्रसव, स्तनपान, बच्चों की उम्र (16 वर्ष तक - सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)। सावधानी के साथ। अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता को बढ़ाने वाले कारकों की उपस्थिति: शराब, धूम्रपान और कोलेसिस्टिटिस; पश्चात की अवधि, सीएचएफ, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 मिलीग्राम / एल से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन), कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, एसएलई, अन्य एनएसएआईडी के साथ सहवर्ती उपयोग, वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), गर्भावस्था।दुष्प्रभाव
अक्सर - 3% से अधिक, कम अक्सर - 1-3%, शायद ही कभी - 1% से कम।
पाचन तंत्र से: अक्सर - गैस्ट्राल्जिया, दस्त; कम बार - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - भूख में कमी, मतली, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मल या मेलेना में रक्त, रक्त या "कॉफी" के साथ उल्टी) टाइप थिक", मतली, नाराज़गी, आदि), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ।
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, एज़ोटेमिया, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), पेशाब में वृद्धि, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन।
इंद्रियों से: शायद ही कभी: श्रवण हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।
श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म या डिस्पेनिया, राइनाइटिस, फुफ्फुसीय एडिमा, लेरिन्जियल एडिमा (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और/या पीठ की मांसपेशियों में अकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति, बेहोशी की स्थिति।
सीसीसी की ओर से: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।
हेमोस्टेसिस प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव, नाक से खून आना, मलाशय से रक्तस्राव।
त्वचा के हिस्से पर: कम बार - त्वचा पर लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा, शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (ठंड के साथ या बिना बुखार, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छीलना, तालु टॉन्सिल का बढ़ना और / या दर्द) , पित्ती, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, टैचीपनिया या सांस की तकलीफ, पलक की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट) ).
अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, अंगुलियों, पैरों की, वजन बढ़ना); कम बार - अधिक पसीना आना, शायद ही कभी - जीभ में सूजन, बुखार।
आवेदन और खुराक
इन / मी, इन / इन और इनसाइड। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो खुराक को कम से कम 15 सेकंड पहले प्रशासित किया जाना चाहिए (इथेनॉल युक्त खुराक रूपों के लिए)।
जब 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 16 से 64 वर्ष की आयु के रोगियों को मौखिक रूप से दिया जाता है, तो अनुशंसित खुराक पहली खुराक में 20 मिलीग्राम है, फिर दिन में 4 बार 10 मिलीग्राम, लेकिन 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं।
50 किलोग्राम से कम वजन वाले या गुर्दे की कमी वाले वयस्क रोगियों - पहली खुराक में 10 मिलीग्राम और फिर दिन में 4 बार 10 मिलीग्राम।
मौखिक प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है।
जब 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 16 से 64 वर्ष की आयु के रोगियों को पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, तो 1 प्रशासन के लिए 60 मिलीग्राम (मौखिक खुराक सहित) को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाता है; आमतौर पर हर 6 घंटे में 30 मिलीग्राम; IV - 30 मिलीग्राम (प्रति 5 दिनों में 15 से अधिक खुराक नहीं)। 50 किलोग्राम से कम वजन वाले या क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले वयस्क रोगियों में, 1 प्रशासन के लिए 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं दिया जाता है (मौखिक खुराक सहित); आमतौर पर - 15 मिलीग्राम (प्रति 5 दिनों में 20 से अधिक खुराक नहीं); IV - हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं (5 दिनों में 20 से अधिक खुराक नहीं)।
इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 16 से 64 वर्ष के रोगियों के लिए है जिनका शरीर का वजन 50 किलोग्राम - 90 मिलीग्राम / दिन से अधिक है; 50 किलोग्राम से कम वजन वाले या क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले वयस्क रोगियों के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) - 60 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए। उपचार की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
विशेष निर्देश
दवा निर्धारित करने से पहले, दवा या एनएसएआईडी से पिछली एलर्जी के प्रश्न को स्पष्ट करना आवश्यक है। एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होने के जोखिम के कारण, पहली खुराक नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में दी जाती है।
हाइपोवोलेमिया से नेफ्रोटॉक्सिक दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है।
यदि आवश्यक हो, तो इसे मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है।
जब अन्य एनएसएआईडी के साथ लिया जाता है, तो द्रव प्रतिधारण, हृदय विघटन और रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव 24-48 घंटों के बाद बंद हो जाता है। पेरासिटामोल के साथ 5 दिनों से अधिक समय तक एक साथ उपयोग न करें।
बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाता है, यह पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
उपचार की लंबाई बढ़ने (पुराने दर्द वाले रोगियों में) और दवा की मौखिक खुराक में 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक की वृद्धि के साथ दवा संबंधी जटिलताओं के विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।
एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए एंटासिड दवाएं, मिसोप्रोस्टोल, ओमेप्राज़ोल निर्धारित हैं।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान की बढ़ती एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।
इंटरैक्शन
पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन केटोरोलैक की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है।
अन्य NSAIDs, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन, Ca2+ दवाओं के साथ लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के अल्सरेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के विकास का खतरा बढ़ जाता है।
थक्कारोधी दवाओं के साथ-साथ प्रशासन - कूमरिन और इंडंडियोन डेरिवेटिव, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स (अल्टेप्लेस, स्ट्रेप्टोकिनेज, यूरोकाइनेज), एंटीप्लेटलेट दवाएं, सेफलोस्पोरिन, वैल्प्रोइक एसिड और एएसए से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
उच्चरक्तचापरोधी और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में पीजी संश्लेषण को कम करता है)।
मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है (उनकी संयुक्त नियुक्ति केवल तभी संभव है जब बाद की कम खुराक का उपयोग किया जाए और प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को नियंत्रित किया जाए)।
जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (एयू सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाती हैं।
मादक दर्दनाशक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।
मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा की हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैं।
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केटोरोलैक युक्त तैयारी (केटोरोलैक, एटीसी कोड (एटीसी) M01AB15):
| रिलीज़ के सामान्य रूप (मॉस्को फार्मेसियों में 100 से अधिक ऑफ़र) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| नाम | रिलीज़ फ़ॉर्म | पैकिंग, पीसी | निर्माता देश | मास्को में कीमत, आर | मास्को में ऑफर |
| एक्यूलर एलएस (एक्यूलर एलएस) | एक ड्रॉपर वाली बोतल में 0.4% 5 मि.ली. आई ड्रॉप | 1 | यूएसए, एलर्जेन | 100- (औसत 245↗) -375 | 166↗ |
| केतनोव | 10 | भारत, रैनबैक्सी | 68-(मध्यम 114)-132 | 597↗ | |
| केतनोव | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 10 और 100 | भारत, रैनबैक्सी | 10 पीसी के लिए: 23- (औसत 32) -60; 20 पीसी के लिए: 34- (औसत 58) -65; प्रति 100 पीसी: 206- (औसत 276↗) -280 |
647↘ |
| केटोरोल (केटोरोल) | इंजेक्शन के लिए समाधान 1 मिलीलीटर में 30 मिलीग्राम | 10 | भारत, डॉ. रेडिस | 104-(मध्यम 141)-165 | 623↗ |
| केटोरोल (केटोरोल) | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 20 | भारत, डॉ. रेडिस | 39-(मध्यम 46)-52 | 578↗ |
| केटोरोल (केटोरोल) | जेल 2% 30 ग्राम | भारत, डॉ. रेडिस | 167- (औसत 218↗) -299 | 188↗ | |
| केटोरोलैक (केटोरोलैक) | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 10 और 20 | अलग | 10 पीसी के लिए: 10- (औसत 19) -29 ; 20 पीसी के लिए: 11- (औसत 22) -46 |
102↘ |
| रिलीज़ के दुर्लभ और बंद रूप (मॉस्को फार्मेसियों में 100 से कम ऑफ़र) | |||||
| नाम | रिलीज़ फ़ॉर्म | पैकिंग, पीसी | निर्माता देश | मास्को में कीमत, आर | मास्को में ऑफर |
| डोलैक (डोलैक) | इंजेक्शन के लिए समाधान 1 मिलीलीटर में 30 मिलीग्राम | 10 | भारत, कडीला | 41- (औसत 59↗)-89 | 45↘ |
| डोलैक (डोलैक) | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 20 | भारत, कडीला | 24-(मध्यम 31)-35 | 71↘ |
| डोलोमिन (डोलोमिन) | इंजेक्शन के लिए समाधान 1 मिलीलीटर में 30 मिलीग्राम | 5 और 10 | रूस, सोटेक्स | 40- (औसत 66↗) -7 | 14↘ |
| केटलगिन (केटलगिन) | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 10 | रूस, फार्मस्टैंडर्ड | 20-(मध्य 29)-76 | 9↘ |
| केटोरोलैक (केटोरोलैक) | इंजेक्शन के लिए समाधान 1 मिलीलीटर में 30 मिलीग्राम | 10 | रूस, संश्लेषण | 38- (औसत 72↗)-142 | 76↘ |
| केटोरोलैक रोम्फर्म | इंजेक्शन के लिए समाधान 1 मिलीलीटर में 30 मिलीग्राम | 10 | रोमानिया, रोमफार्म | 65-(मध्यम 90)-103 | 16↘ |
| अडोलर (एडोलोर) | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 20 | रूस, ओबोलेंस्को | नहीं | नहीं |
| केटोफ्रील (केटोफ्रील) | गोलियाँ 10 मि.ग्रा | 20 | भारत, टोरेंट | नहीं | नहीं |
केटोरोल (केटोरोलैक) - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। प्रिस्क्रिप्शन दवा, जानकारी केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए है!
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल समूह:
एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा
औषधीय प्रभाव
एनएसएआईडी। केटोरोलैक में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव भी होता है।
क्रिया का तंत्र COX-1 और COX-2 एंजाइमों की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, मुख्य रूप से परिधीय ऊतकों में, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन के जैवसंश्लेषण में अवरोध होता है - दर्द संवेदनशीलता, थर्मोरेग्यूलेशन और सूजन के न्यूनाधिक। केटोरोलैक [-]एस- और [+]आर-एनेंटिओमर्स का रेसमिक मिश्रण है, जबकि एनाल्जेसिक प्रभाव [-]एस-एनेंटिओमर के कारण होता है।
दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, सांस लेने में बाधा नहीं डालती है, दवा पर निर्भरता नहीं पैदा करती है, शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं डालती है।
एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।
आई/एम प्रशासन और मौखिक प्रशासन के बाद, एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत क्रमशः 30 मिनट और 1 घंटे के बाद देखी जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, केटोरोलैक जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। 10 मिलीग्राम की खुराक पर खाली पेट दवा लेने के 40 मिनट बाद प्लाज्मा में सीमैक्स पहुंच जाता है और 0.7-1.1 μg / ml होता है। वसा से भरपूर भोजन रक्त में केटोरोलैक के सीमैक्स को कम कर देता है और सीमैक्स तक पहुंचने में 1 घंटे की देरी करता है।
जैवउपलब्धता - 80-100%।
आई/एम प्रशासन के बाद, केटोरोलैक इंजेक्शन स्थल से प्रणालीगत परिसंचरण में तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1.74-3.1 μg / ml है, 60 मिलीग्राम की खुराक पर - 3.23-5.77 μg / ml, क्रमशः Cmax तक पहुंचने का समय है 15-73 मिनट और 30-60 मिनट।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 99% है। हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के साथ, रक्त में मुक्त पदार्थ की मात्रा बढ़ जाती है।
दवा 4 (उपचिकित्सीय से अधिक) निर्धारित करते समय पैरेंट्रल और मौखिक प्रशासन के साथ सीएसएस तक पहुंचने का समय 24 घंटे है और 15 मिलीग्राम की खुराक पर 0.65-1.13 एमसीजी / एमएल है, 30 मिलीग्राम की खुराक पर - 1.29-2.47 एमसीजी / एमएल ; 10 मिलीग्राम - 0.39-0.79 एमसीजी / एमएल की खुराक पर दवा के मौखिक प्रशासन के बाद। Vd 0.15-0.33 l/kg है।
स्तन के दूध में प्रवेश करता है. 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा निर्धारित करते समय, स्तन के दूध में 4 सीमैक्स पहली खुराक लेने के 2 घंटे बाद पहुंच जाता है और 7.3 एनजी / एमएल होता है, दूसरी खुराक लेने के 2 घंटे बाद, सीमैक्स 7.9 एनजी / एल होता है।
उपापचय
प्रशासित खुराक का 50% से अधिक औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनाइड्स और पी-हाइड्रॉक्सीकेटरोलैक हैं।
प्रजनन
यह गुर्दे (91%) और आंतों (6%) के माध्यम से उत्सर्जित होता है। ग्लूकुरोनाइड्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में टी1/2 का औसत 5.3 घंटे (30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद 3.5-9.2 घंटे और 10 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के 2.4-9 घंटे बाद) होता है।
30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ कुल निकासी 0.023 एल/किलो/घंटा है, और 10 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के साथ 0.025 एल/किलो/घंटा है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, केटोरोलैक का वीडी 2 गुना और आर-एनैन्टीओमर का वीडी 20% तक बढ़ सकता है।
बुजुर्ग मरीजों में टी1/2 लंबा हो जाता है और युवा मरीजों में छोटा हो जाता है। लीवर का कार्य T1/2 को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता के साथ, T1 / 2 10.3-10.8 घंटे है, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13.6 घंटे से अधिक।
30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के ए / एम प्रशासन के साथ 19-50 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता पर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कुल निकासी 0.015 एल / किग्रा / घंटा (0.019 एल / किग्रा / एच - इन) है बुजुर्ग मरीज़), 10 मिलीग्राम - 0.016 एल / किग्रा / घंटा की खुराक पर मौखिक प्रशासन के साथ।
हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं।
KETOROL® दवा के उपयोग के लिए संकेत
- विभिन्न मूल के मध्यम और तीव्र तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (ऑन्कोलॉजिकल रोगों के साथ पश्चात की अवधि में दर्द सहित)।
खुराक देने का नियम
दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर केटोरोल गोलियाँ एक या बार-बार मौखिक रूप से दी जाती हैं। एक बार - 10 मिलीग्राम की खुराक पर, बार-बार लेने पर - दर्द की गंभीरता के आधार पर, दिन में 4 बार तक 10 मिलीग्राम। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
मौखिक रूप से लेने पर उपचार की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इंजेक्शन के लिए समाधान को दर्द की तीव्रता और रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार चयनित न्यूनतम प्रभावी खुराक में गहराई से इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो कम खुराक में ओपिओइड एनाल्जेसिक को एक ही समय में अतिरिक्त रूप से निर्धारित किया जा सकता है।
65 वर्ष से कम आयु के वयस्कों के लिए, दवा को एक बार 10-30 मिलीग्राम की खुराक पर या दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, हर 4-6 घंटे में 10-30 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।
65 वर्ष से अधिक उम्र के या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, दवा को एक बार 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर या दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, हर 4-6 घंटे में 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, 65 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है, 65 वर्ष से अधिक उम्र के या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए - 60 मिलीग्राम।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
दवा के पैरेंट्रल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ। - 60 मिलीग्राम. इस मामले में, संक्रमण के दिन मौखिक प्रशासन के लिए दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
खराब असर
अक्सर - 3% से अधिक, कम अक्सर - 1-3%, शायद ही कभी - 1% से कम।
पाचन तंत्र से: अक्सर (विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) - गैस्ट्राल्जिया, दस्त; कम बार - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, कॉफी ग्राउंड उल्टी, मतली, नाराज़गी), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली, एक्यूट पैंक्रियाटिटीज।
मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया और / या एज़ोटेमिया के साथ या उसके बिना पीठ दर्द, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, एडिमा गुर्दे की उत्पत्ति.
श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म या डिस्पेनिया, राइनाइटिस, लेरिन्जियल एडिमा (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और/या पीठ की मांसपेशियों में अकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति, सुनने में कमी, कानों में घंटियाँ बजना, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।
हृदय प्रणाली की ओर से: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय शोथ, बेहोशी।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।
रक्त जमावट प्रणाली से: शायद ही कभी - पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव, नाक से खून आना, मलाशय से रक्तस्राव।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: कम बार - त्वचा पर लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (ठंड के साथ या बिना बुखार, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छिलना, पैलेटिन टॉन्सिल की सूजन और / या दर्द), पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, टैचीपनिया या सांस की तकलीफ, पलक की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट) ).
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।
अन्य: अक्सर - चेहरे, पैरों, टखनों, उंगलियों, पैरों में सूजन, वजन बढ़ना; कम बार - अत्यधिक पसीना आना; शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।
KETOROL® दवा के उपयोग के लिए मतभेद
- "एस्पिरिन" अस्थमा;
- ब्रोंकोस्पज़म;
- वाहिकाशोफ;
- हाइपोवोल्मिया (उस कारण की परवाह किए बिना जिसके कारण यह हुआ);
- निर्जलीकरण;
- तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव;
- पेप्टिक अल्सर;
- हाइपोकोएग्यूलेशन (हीमोफिलिया सहित);
- हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता (50 मिलीग्राम / एल से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन);
- रक्तस्रावी स्ट्रोक (पुष्टि या संदिग्ध);
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ स्वागत;
- रक्तस्राव का उच्च जोखिम (सर्जरी के बाद सहित);
- हेमटोपोइजिस का उल्लंघन;
- गर्भावस्था, प्रसव;
- स्तनपान अवधि (स्तनपान);
- 16 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- केटोरोलैक या अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
पुराने दर्द के इलाज के लिए केटोरोल का उपयोग नहीं किया जाता है।
सावधानी के साथ, दवा को ब्रोन्कियल अस्थमा, कोलेसिस्टिटिस, पुरानी हृदय विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 मिलीग्राम / एल से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन), कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, नाक म्यूकोसा के पॉलीप्स के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। और नासॉफिरिन्क्स, और 65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग मरीज़ भी।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान KETOROL® दवा का उपयोग
गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
यह दवा लीवर की विफलता में वर्जित है।
गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, दवा को एक बार 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर या दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, हर 4-6 घंटे में 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।
जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। उपचार के दौरान की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं है।
दवा के पैरेंट्रल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। इस मामले में, संक्रमण के दिन मौखिक प्रशासन के लिए दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
यह दवा गुर्दे की विफलता (50 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन) में वर्जित है।
विशेष निर्देश
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्लेटलेट एकत्रीकरण पर दवा का प्रभाव 24-48 घंटों तक बना रहता है।
हाइपोवोलेमिया से गुर्दे से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है।
यदि आवश्यक हो, तो केटोरोल को ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में प्रशासित किया जा सकता है।
बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले रोगियों के लिए, दवा केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित की जाती है; यह पश्चात की अवधि में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है और हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि केटोरोल के उपयोग से रोगियों के एक महत्वपूर्ण अनुपात में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उनींदापन, चक्कर आना, सिरदर्द) से दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, ऐसे काम करने से बचने की सिफारिश की जाती है जिसमें अधिक ध्यान देने और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है (वाहन चलाना, तंत्र के साथ काम करना)।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पेट के पेप्टिक अल्सर या इरोसिव गैस्ट्रिटिस का विकास, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, अधिशोषक (सक्रिय चारकोल) का प्रशासन और रोगसूचक उपचार (महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस द्वारा केटोरोलैक को पर्याप्त रूप से समाप्त नहीं किया जाता है।
दवा बातचीत
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी, कैल्शियम की तैयारी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन के साथ केटोरोलैक के एक साथ उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर का निर्माण और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का विकास हो सकता है।
पेरासिटामोल के साथ केटोरोल की संयुक्त नियुक्ति से नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, मेथोट्रेक्सेट के साथ - हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी।
केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति केवल तभी संभव है जब बाद की कम खुराक का उपयोग किया जाए (इस मामले में, रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए)।
प्रोबेनेसिड केटोरोलैक के प्लाज्मा क्लीयरेंस और वितरण की मात्रा को कम करता है, प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है और बाद के आधे जीवन को बढ़ाता है।
अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफोपेराज़ोन, सेफोटेटन और पेंटोक्सिफाइलाइन के एक साथ प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।
केटोरोल उच्चरक्तचापरोधी और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम कर देता है (चूंकि गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन का संश्लेषण कम हो जाता है)।
जब केटोरोल को ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ मिलाया जाता है, तो बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।
एंटासिड केटोरोलैक के अवशोषण को प्रभावित नहीं करते हैं।
केटोरोल के साथ एक साथ उपयोग से, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (इसलिए, खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।
सोडियम वैल्प्रोएट के साथ केटोरोल की संयुक्त नियुक्ति प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनती है।
केटोरोलैक वेरापामिल और निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।
जब केटोरोल को अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ निर्धारित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।
फार्मास्युटिकल इंटरेक्शन
वर्षा के कारण इंजेक्शन के लिए घोल को मॉर्फिन सल्फेट, प्रोमेथाज़िन और हाइड्रॉक्सीज़ाइन के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
ट्रामाडोल समाधान, लिथियम तैयारी के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत।
इंजेक्शन के लिए समाधान शारीरिक खारा, 5% डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर का समाधान और रिंगर का लैक्टेट समाधान, प्लास्मलाइट समाधान, साथ ही एमिनोफिललाइन, लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, डोपामाइन हाइड्रोक्लोराइड, लघु-अभिनय मानव इंसुलिन और हेपरिन सोडियम नमक युक्त जलसेक समाधान के साथ संगत है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
सूची बी. दवा को सूखी, अंधेरी जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
