Los antipiréticos para niños los prescribe un pediatra. Pero hay situaciones de emergencia con fiebre en las que es necesario administrar medicamentos al niño de inmediato. Entonces los padres asumen la responsabilidad y utilizan fármacos antipiréticos. ¿Qué se le permite dar a los bebés? ¿Cómo se puede bajar la temperatura en niños mayores? ¿Qué medicamentos son los más seguros?
Ketorol es uno de los analgésicos con un efecto potente. El medicamento, producido en forma de tabletas, solución inyectable y ungüento, se usa para aliviar el dolor intenso en:
- (dolor muscular);
- neuralgia (dolor en las terminaciones nerviosas);
- artralgia (dolor en las articulaciones).
Ketorol también está indicado para su uso en el postoperatorio en presencia de dolor intenso y en tumores malignos avanzados. Los expertos señalan que no se debe tomar un fármaco tan potente para el dolor de muelas o de cabeza, los cólicos intestinales o la dismenorrea, como hacen muchos pacientes.
Análogos de tabletas de Ketorol.
Las instrucciones señalan una cantidad significativa de contraindicaciones para el uso de Ketorol. Entre ellos:
- úlcera péptica;
- asma;
- insuficiencia renal, hepática o cardíaca grave;
- trastornos hemorrágicos;
- embarazo, período de lactancia;
- infancia, adolescencia.
También se indica la posibilidad de una serie de efectos secundarios. Por lo tanto, la cuestión de con qué sustituir el Ketorol suele ser relevante para los pacientes. Existen bastantes análogos estructurales de Ketorol, así como medicamentos que tienen un efecto similar en el cuerpo.
Los análogos de las tabletas de Ketorol son:
- Adolar;
- Dolak;
- dolomina;
- Ketanov;
- Ketarolaco.
Existen muchos otros medicamentos, pero tienen casi las mismas contraindicaciones y efectos secundarios similares.
¿Qué más puede reemplazar a Ketorol?
Si es necesario reemplazar las tabletas de Ketorol, puede, después de consultar con su médico, comprar los siguientes analgésicos:
- Baralgin, que alivia el dolor de cualquier naturaleza;
- para dolor de muelas, dolor en articulaciones y músculos: Dexalgin o Nise;
- Bellasthesin para aliviar el dolor en el tracto gastrointestinal;
- Nurofen, Pentalgin, Tempalgin - para aliviar los dolores de cabeza;
- para la neuralgia: el nuevo fármaco Lyrica.
Esta tabla se basa en datos recopilados de los recursos de las compañías farmacéuticas que producen estos medicamentos. Se indican los precios medios de los medicamentos con dosis mínima dispensados en las farmacias rusas en 2020. ¿Por qué los análogos son más baratos que el Ketorol? Se gasta mucho tiempo y dinero en la producción de la fórmula química de un nuevo fármaco y se realizan pruebas. Luego, la compañía farmacéutica compra la patente, luego gasta dinero en publicidad y la pone a la venta. El fabricante fija un precio alto por el medicamento para poder recuperar rápidamente la inversión. Otros medicamentos de composición similar, menos conocidos pero probados en el tiempo, siguen siendo varias veces más baratos. Comparte tu experiencia
¿Ketorol te ayudó con tu tratamiento?
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Cómo ahorrar dinero Cómo detectar una falsificación Para no comprar un medicamento falsificado, debe examinar detenidamente su compra.
Como escoger Los análogos recomendados de la tabla incluyen medicamentos con el contenido más adecuado y similar del principio activo utilizado en Ketorol. Para cada uno de estos medicamentos, se indican los precios medios de la dosis mínima de venta al por menor, que se actualizan periódicamente para tener en cuenta las condiciones del mercado. ¡Hay contraindicaciones! Antes de reemplazar un medicamento en particular, consulte a su médico. ¡Siga la dosis prescrita por su médico! Los medicamentos no se pueden utilizar más tarde de la fecha indicada en su envase.
INSTRUCCIONES
sobre el uso de un medicamento para uso médico
KETOROL®
Forma de dosificación
comprimidos recubiertos con película.
Compuesto
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Substancia activa: ketorolaco trometamina (ketorolaco trometamol) – 10 mg;
Excipientes: celulosa microcristalina 121 mg, lactosa 15 mg, almidón de maíz 20 mg, dióxido de silicio coloidal 4 mg, estearato de magnesio 2 mg, carboximetil almidón de sodio (tipo A) 15 mg;
revestimiento: hipromelosa 2,6 mg, propilenglicol 0,97 mg, dióxido de titanio 0,33 mg, verde oliva (colorante amarillo de quinoleína 78%, colorante azul brillante 22%) 0,1 mg.
Descripción
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color verde y con la letra “S” grabada en una cara. Vista transversal: cáscara verde y semilla blanca o casi blanca.
Grupo farmacoterapéutico: Droga anti-inflamatoria libre de esteroides.
Código ATX:М01АВ15
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
Un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) tiene un efecto analgésico pronunciado, tiene efectos antiinflamatorios y antipiréticos moderados. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de la ciclooxigenasa (COX): COX-1 y COX-2, que cataliza la formación de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico, que desempeñan un papel importante en la patogénesis del dolor y la inflamación. y fiebre. El ketorolaco es una mezcla racémica de enantiómeros [-]S y [+]R, y el efecto analgésico se debe a la forma [-]S. La fuerza del efecto analgésico es comparable a la de la morfina, significativamente superior a la de otros AINE.
El fármaco no afecta a los receptores opioides, no deprime la respiración, no causa drogodependencia y no tiene efectos sedantes ni ansiolíticos. Después de la administración oral, se observa el desarrollo de un efecto analgésico después de 1 hora.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el ketorolaco se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT). La biodisponibilidad de ketorolaco es del 80-100%, la concentración máxima (Cmax) después de la administración oral de 10 mg es de 0,82-1,46 mcg/ml, el tiempo para alcanzar la concentración máxima (T Cmax) es de 10-78 minutos. Los alimentos ricos en grasas reducen la concentración máxima del fármaco en la sangre y retrasan su consecución una hora. El enlace con los proteínas del plasma – 99 %.
El tiempo para alcanzar la concentración de equilibrio del fármaco (Css) cuando se toma por vía oral 10 mg 4 veces al día es de 24 horas y la concentración es de 0,39 a 0,79 mcg/ml.
Volumen de distribución – 0,15-0,33 l/kg. En pacientes con insuficiencia renal, el volumen de distribución del fármaco puede aumentar 2 veces y el volumen de distribución de su enantiómero R en un 20%.
Penetra en la leche materna: cuando la madre toma 10 mg de ketorolaco, la Cmax en la leche se alcanza 2 horas después de tomar la primera dosis y es de 7,3 ng/ml, 2 horas después de tomar la segunda dosis de ketorolaco (cuando se usa el medicamento 4 veces al día). día) – 7,9 ng/l.
Más del 50% de la dosis administrada se metaboliza en el hígado con formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Los principales metabolitos son los glucurónidos, que se excretan por vía renal, y el p-hidroxicetorolaco. Se excreta en un 91% por los riñones y un 6% a través de los intestinos.
La vida media (T 1/2) en pacientes con función renal normal es en promedio de 5,3 horas (2,4 a 9 horas después de la administración oral de 10 mg). T1/2 aumenta en pacientes de edad avanzada y se acorta en los jóvenes. La disfunción hepática no afecta a T1/2. En pacientes con insuficiencia renal, con una concentración de creatinina plasmática de 19-50 mg/l (168-442 µmol/l), T1/2 - 10,3-10,8 horas, con insuficiencia renal más grave - más de 13,6 horas.
Cuando se toman 10 mg por vía oral, el aclaramiento total es de 0,025 l/h/kg; en pacientes con insuficiencia renal (con una concentración de creatinina plasmática de 19-50 mg/l) – 0,016 l/h/kg. No se excreta por hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
Síndrome de dolor de gravedad severa y moderada: lesiones, dolor de muelas, dolor en el posparto y postoperatorio, cáncer, mialgias, artralgias, neuralgias, radiculitis, luxaciones, esguinces, enfermedades reumáticas. Destinado a terapia sintomática, reduciendo la intensidad del dolor y la inflamación en el momento de su uso, no afecta la progresión de la enfermedad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ketorolaco;
Combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis nasal recurrente o senos paranasales e intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluidos antecedentes);
Cambios erosivos y ulcerativos en la membrana mucosa del estómago y el duodeno, hemorragia gastrointestinal activa; hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia;
Enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) en la fase aguda;
Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos;
Insuficiencia cardíaca descompensada;
Insuficiencia hepática o enfermedad hepática activa;
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), enfermedad renal progresiva, hiperpotasemia confirmada;
El período posterior a la cirugía de derivación de arterias coronarias;
Deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
Uso concomitante con probenecid, pentoxifilina, ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2), sales de litio, anticoagulantes (incluidas warfarina y heparina);
El medicamento no se utiliza para aliviar el dolor profiláctico antes y durante intervenciones quirúrgicas importantes debido al alto riesgo de hemorragia;
Embarazo, parto, lactancia;
Edad infantil hasta 16 años.
Con cuidado
Asma bronquial, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, síndrome de edema, hipertensión arterial, enfermedades cerebrovasculares, dislipidemia/hiperlipidemia patológica, disfunción renal (aclaramiento de creatinina 30-60 ml/min), diabetes mellitus, colestasis, hepatitis activa, sepsis, rojo sistémico lupus, enfermedad arterial periférica, tabaquismo, vejez (más de 65 años), antecedentes de ulceración gastrointestinal, abuso de alcohol, enfermedades somáticas graves, terapia concomitante con los siguientes medicamentos: agentes antiplaquetarios (por ejemplo, clopidogrel), glucocorticosteroides orales (por ejemplo, prednisolona), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p. ej., citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).
Modo de empleo y dosis.
En forma de comprimidos, se administra por vía oral en una dosis única de 10 mg. En caso de dolor intenso, el medicamento se toma repetidamente a razón de 10 mg hasta 4 veces al día, dependiendo de la gravedad del dolor. La dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg. Se debe utilizar la dosis mínima eficaz. Cuando se toma por vía oral, la duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.
Al cambiar de la administración parenteral del medicamento a la administración oral, la dosis diaria total de ambas formas farmacéuticas el día de la transferencia no debe exceder los 90 mg para pacientes de 16 a 65 años y los 60 mg para pacientes mayores de 65 años o con función renal alterada. En este caso, la dosis del medicamento en tabletas el día de la transición no debe exceder los 30 mg.
Efecto secundario
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica según la frecuencia de aparición: a menudo (1-10%), a veces (0,1-1%), raramente (0,01-0,1%), muy raramente (menos de 0,01%), incluidos los mensajes individuales. .
Del sistema digestivo: a menudo (especialmente en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años con antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal) - gastralgia, diarrea; con menos frecuencia: estomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de saciedad en el estómago; raramente - náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y/o sangrado - dolor abdominal, espasmos o ardor en la región epigástrica, melena, vómitos tipo "posos de café", náuseas, acidez de estómago y otros), ictericia colestásica , hepatitis, hepatomegalia, pancreatitis aguda.
Del sistema urinario: raramente: insuficiencia renal aguda, dolor lumbar con o sin hematuria y/o azotemia, síndrome urémico hemolítico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), micción frecuente, aumento o disminución del volumen de orina, nefritis, Edema de origen renal.
Desde los sentidos: raramente: pérdida de audición, zumbidos en los oídos, discapacidad visual (incluida la percepción visual borrosa).
Del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo, dificultad para respirar, rinitis, edema laríngeo.
Por parte del sistema nervioso central: a menudo – el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia; raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza intenso, convulsiones, rigidez del cuello y/o de los músculos de la espalda), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis.
Del sistema cardiovascular: con menos frecuencia - aumento de la presión arterial; raramente – edema pulmonar, desmayos.
De los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia.
Del sistema de hemostasia: raramente - sangrado de una herida postoperatoria,
hemorragias nasales, hemorragia rectal.
De la piel: con menos frecuencia - erupción cutánea (incluida erupción maculopapular), púrpura; raramente - dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, enrojecimiento, engrosamiento o descamación de la piel, hinchazón y/o sensibilidad de las amígdalas), urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell.
Reacciones alérgicas: raramente - anafilaxia o reacciones anafilactoides (cambio en el color de la piel del rostro, erupción cutánea, urticaria, picazón de la piel, taquipnea o disnea, hinchazón de los párpados, edema periorbitario, dificultad para respirar, dificultad para respirar, pesadez en el pecho, sibilancias).
Otros: a menudo - hinchazón (cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso); con menos frecuencia – aumento de la sudoración; raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, insuficiencia renal, acidosis metabólica.
Tratamiento: lavado gástrico, administración de adsorbentes (carbón activado) y terapia sintomática (mantenimiento de funciones vitales del cuerpo). No se elimina suficientemente mediante diálisis.
Interacción con otras drogas.
El uso simultáneo de ketorolaco con ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos inhibidores de la ciclooxigenasa-2, preparaciones de calcio, glucocorticosteroides, etanol y corticotropina, puede provocar la formación de úlceras del tracto gastrointestinal y el desarrollo de hemorragia gastrointestinal.
La coadministración con paracetamol aumenta la nefrotoxicidad y con metotrexato, la hepato y nefrotoxicidad. La administración conjunta de ketorolaco y metotrexato solo es posible cuando se utilizan dosis bajas de este último (controle la concentración de metotrexato en el plasma sanguíneo).
El probenecid reduce el aclaramiento plasmático y el volumen de distribución del ketorolaco, aumenta su concentración en el plasma sanguíneo y aumenta su vida media. Con el uso de ketorolaco, el aclaramiento de metotrexato y litio puede disminuir y puede aumentar la toxicidad de estas sustancias.
La coadministración con anticoagulantes indirectos, incluidas heparina y warfarina, trombolíticos, agentes antiplaquetarios, cefoperazona, cefotetán y pentoxifilina aumenta el riesgo de hemorragia. Reduce el efecto de los fármacos antihipertensivos y diuréticos (disminuye la síntesis de prostaglandinas en los riñones). Cuando se combinan con analgésicos opioides, las dosis de estos últimos pueden reducirse significativamente.
Los antiácidos no afectan la absorción completa del fármaco.
El efecto hipoglucemiante de la insulina y los fármacos hipoglucemiantes orales aumenta (es necesario volver a calcular la dosis).
La coadministración con ácido valproico provoca una alteración de la agregación plaquetaria. Aumenta la concentración plasmática de verapamilo y nifedipino.
Cuando se prescribe con otros fármacos nefrotóxicos (incluidas las preparaciones de oro), aumenta el riesgo de desarrollar nefrotoxicidad.
Los fármacos que bloquean la secreción tubular reducen el aclaramiento de ketorolaco y aumentan su concentración en el plasma sanguíneo.
instrucciones especiales
Ketorol ® tiene dos formas de dosificación (tabletas recubiertas con película y solución inyectable). La elección del método de administración del fármaco depende de la gravedad del síndrome de dolor y del estado del paciente.
El riesgo de desarrollar complicaciones farmacológicas aumenta cuando el período de tratamiento se extiende más allá de 5 días y la dosis oral del fármaco se aumenta a más de 40 mg/día.
El medicamento no debe usarse simultáneamente con otros AINE (incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2), así como con probenecid, pentoxifilina, ácido acetilsalicílico, sales de litio y anticoagulantes (incluidas warfarina y heparina).
Cuando se toma junto con otros AINE, puede producirse retención de líquidos, descompensación cardíaca y aumento de la presión arterial. El efecto sobre la agregación plaquetaria cesa después de 24-48 horas.
A los pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea se les prescribe solo con un control constante del recuento de plaquetas, lo que es especialmente importante para los pacientes posoperatorios que requieren un control cuidadoso de la hemostasia. El medicamento puede cambiar las propiedades de las plaquetas.
Para reducir el riesgo de desarrollar gastropatía por AINE, se recetan medicamentos antiácidos, misoprostol y omeprazol.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Forma de liberación
Comprimidos recubiertos con película, 10 mg.
10 comprimidos cada uno en blísteres de PA/aluminio/PE con desecante/HDPE//PE/aluminio. En una caja de cartón se presentan 2 blísteres junto con las instrucciones de uso.
Condiciones de almacenaje
Lista B.
En lugar seco, protegido de la luz, a temperatura no superior a 25°C.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Consumir preferentemente antes del
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta médica.
Fabricante
Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India
Dr. Reddy's Laboratories Ltd., India
Dirección del lugar de producción.
Encuesta No. 42, 45 y 46 Bachupally Village, Qutbullapur Mandal, distrito de Ranga Reddy, Andhra Pradesh, India.
Nombre internacional
ketorolacoAfiliación grupal
AINEForma de dosificación
Solución para administración intravenosa e intramuscular, solución para administración intramuscular, comprimidos, comprimidos recubiertos con películaefecto farmacológico
Los AINE tienen un efecto analgésico pronunciado y también tienen efectos antiinflamatorios y antipiréticos moderados. El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de COX1 y COX2, que cataliza la formación de Pg a partir del ácido araquidónico, que desempeña un papel importante en la patogénesis del dolor, la inflamación y la fiebre. La fuerza del efecto analgésico es comparable a la de la morfina, significativamente superior a la de otros AINE.
Después de la administración intramuscular y oral, la aparición del efecto analgésico se observa después de 0,5 y 1 hora, respectivamente, el efecto máximo se logra después de 1-2 horas y 2-3 horas.
Indicaciones
Síndrome de dolor de gravedad severa y moderada: lesiones, dolor de muelas, dolor en el posparto y postoperatorio, cáncer, mialgias, artralgias, neuralgias, radiculitis, luxaciones, esguinces, enfermedades reumáticas.Contraindicaciones
Hipersensibilidad, tríada de "aspirina" (una combinación de asma bronquial, poliposis recurrente de la nariz y los senos paranasales e intolerancia al AAS y a medicamentos tipo pirazolona), hipovolemia (independientemente de la causa), lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en el etapa aguda, hipocoagulación (incluyendo hemofilia), sangrado o un alto riesgo de su desarrollo, insuficiencia renal grave (creatinina plasmática superior a 50 mg/l), insuficiencia hepática, período de parto, lactancia, infancia (menores de 16 años - seguridad y eficacia no se han establecido) Con precaución. Hipersensibilidad a otros AINE, asma bronquial, presencia de factores que aumentan la toxicidad gastrointestinal: alcoholismo, tabaquismo y colecistitis; postoperatorio, ICC, síndrome de edema, hipertensión arterial, disfunción renal (creatinina plasmática inferior a 50 mg/l), colestasis, hepatitis activa, sepsis, LES, uso concomitante con otros AINE, edad avanzada (más de 65 años), embarazo.Efectos secundarios
A menudo, más del 3%, con menos frecuencia, entre el 1 y el 3%, raramente, menos del 1%.
Por parte del sistema digestivo: a menudo – gastralgia, diarrea; con menos frecuencia: estomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de saciedad en el estómago; raramente - pérdida de apetito, náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y/o sangrado - dolor abdominal, espasmos o ardor en la región epigástrica, sangre en las heces o melena, vómitos con sangre o "cafeína" tipo espeso, náuseas, pirosis, etc.), ictericia colestásica, hepatitis, hepatomegalia, pancreatitis aguda.
Del sistema urinario: raramente: insuficiencia renal aguda, dolor lumbar, hematuria, azotemia, síndrome hemolíticourémico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), aumento de la micción, aumento o disminución del volumen de orina, nefritis, edema de origen renal.
Desde los sentidos: raramente: pérdida de audición, zumbidos en los oídos, discapacidad visual (incluida visión borrosa).
Del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo o disnea, rinitis, edema pulmonar, edema laríngeo (dificultad para respirar, dificultad para respirar).
Del lado del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia, raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza intenso, convulsiones, rigidez del cuello y/o músculos de la espalda), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis, desmayos.
Del sistema cardiovascular: con menos frecuencia - aumento de la presión arterial.
De los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia.
Desde el sistema de hemostasia: raramente: sangrado de una herida postoperatoria, hemorragia nasal, sangrado rectal.
De la piel: con menos frecuencia - erupción cutánea (incluyendo erupción maculopapular), púrpura, raramente - dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, enrojecimiento, engrosamiento o descamación de la piel, amígdalas agrandadas y/o dolorosas), urticaria, eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Reacciones locales: con menos frecuencia: ardor o dolor en el lugar de la inyección.
Reacciones alérgicas: raramente - anafilaxia o reacciones anafilactoides (cambio en el color de la piel del rostro, erupción cutánea, urticaria, picazón de la piel, taquipnea o disnea, hinchazón de los párpados, edema periorbitario, dificultad para respirar, dificultad para respirar, pesadez en el pecho, sibilancias).
Otros: a menudo - hinchazón (cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso); con menos frecuencia - aumento de la sudoración, raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.
Aplicación y dosificación
IM, IV y oral. Cuando se administra por vía intravenosa, la dosis debe administrarse en al menos 15 segundos (para formas farmacéuticas que contienen etanol).
Cuando se administra por vía oral a pacientes de 16 a 64 años con un peso corporal superior a 50 kg, la dosis recomendada es de 20 mg para la primera dosis, luego 10 mg 4 veces al día, pero no más de 40 mg/día.
Pacientes adultos que pesen menos de 50 kg o con insuficiencia renal: 10 mg en la primera dosis y luego 10 mg 4 veces al día.
La dosis máxima diaria para administración oral es de 40 mg.
Para uso parenteral en pacientes de 16 a 64 años con un peso corporal superior a 50 kg, no se administran más de 60 mg por vía intramuscular por 1 administración (incluida la dosis oral); normalmente 30 mg cada 6 horas; IV – 30 mg (no más de 15 dosis en 5 días). En pacientes adultos que pesan menos de 50 kg o con insuficiencia renal crónica, no se administran más de 30 mg por vía intramuscular (incluida la dosis oral); habitualmente – 15 mg (no más de 20 dosis en 5 días); IV – no más de 15 mg cada 6 horas (no más de 20 dosis en 5 días).
Las dosis diarias máximas para administración IM e IV son 90 mg/día para pacientes de 16 a 64 años con un peso corporal superior a 50 kg; pacientes adultos que pesen menos de 50 kg o con insuficiencia renal crónica, así como pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), para administración intramuscular e intravenosa de 60 mg. La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días.
instrucciones especiales
Antes de prescribir el medicamento, es necesario aclarar la cuestión de una alergia previa al medicamento o a los AINE. Debido al riesgo de reacciones alérgicas, la primera dosis se administra bajo estrecha supervisión médica.
La hipovolemia aumenta el riesgo de reacciones adversas nefrotóxicas.
Si es necesario, se puede prescribir en combinación con analgésicos narcóticos.
Cuando se toma junto con otros AINE, puede producirse retención de líquidos, descompensación cardíaca y aumento de la presión arterial. El efecto sobre la agregación plaquetaria cesa a las 24-48 horas, no utilizar simultáneamente con paracetamol durante más de 5 días.
A los pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea se les prescribe solo con un control constante del recuento de plaquetas, lo que es especialmente importante para los pacientes posoperatorios que requieren un control cuidadoso de la hemostasia.
El riesgo de desarrollar complicaciones farmacológicas aumenta al prolongar el tratamiento (en pacientes con dolor crónico) y al aumentar la dosis oral del fármaco a más de 40 mg/día.
Para reducir el riesgo de desarrollar gastropatía por AINE, se recetan antiácidos, misoprostol y omeprazol.
Durante el período de tratamiento, se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Interacción
La coadministración con paracetamol aumenta la nefrotoxicidad del ketorolaco.
Tomar con otros AINE, corticosteroides, etanol, corticotropina, preparaciones de Ca2+ aumenta el riesgo de ulceración de la mucosa gastrointestinal y el desarrollo de hemorragia gastrointestinal.
La administración simultánea con fármacos anticoagulantes: derivados de cumarina e indandiona, heparina, trombolíticos (alteplasa, estreptoquinasa, uroquinasa), fármacos antiplaquetarios, cefalosporinas, ácido valproico y AAS aumenta el riesgo de hemorragia.
Reduce el efecto de los fármacos antihipertensivos y diuréticos (reduce la síntesis de Pg en los riñones).
La prescripción junto con metotrexato aumenta la hepatotoxicidad y la nefrotoxicidad (su administración conjunta sólo es posible cuando se utilizan dosis bajas de este último y se controla su concentración en plasma).
Cuando se prescribe con otros fármacos nefrotóxicos (incluidos los fármacos Au), aumenta el riesgo de desarrollar nefrotoxicidad.
Los fármacos que bloquean la secreción tubular reducen el aclaramiento de ketorolaco y aumentan su concentración plasmática.
Aumenta el efecto de los analgésicos narcóticos.
Los fármacos mielotóxicos aumentan las manifestaciones de hematotoxicidad del fármaco.
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Nombres comerciales en el extranjero (en el extranjero): Ainelac, Cadolac, Dolac, Dolotor, Dolten, Ketanov, Ketopharm, Ketorol, Ketrol, Lixidol, Nodine, Rolac, Syndol, Taradyl, Topadol, Toradol, Toral, Torkol, Zepac.
Todos los analgésicos no narcóticos y AINE.
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Preparaciones que contienen ketorolaco (Ketorolac, código ATC M01AB15):
| Formas comunes de liberación (más de 100 ofertas en farmacias de Moscú) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Nombre | Forma de liberación | Embalaje, uds. | País del fabricante | Precio en Moscú, r | Ofertas en Moscú |
| Acular LS | colirio 0,4% 5ml en frasco con gotero | 1 | Estados Unidos, Allergan | 100- (promedio 245↗) -375 | 166↗ |
| Ketanov | 10 | India, Ranbaxy | 68- (promedio 114) -132 | 597↗ | |
| Ketanov | tabletas de 10 mg | 10 y 100 | India, Ranbaxy | por 10 piezas: 23- (promedio 32) -60; para 20 piezas: 34- (promedio 58) -65; para 100 piezas: 206- (promedio 276↗) -280 |
647↘ |
| Ketorol | solución inyectable 30 mg en 1 ml | 10 | India, Dr. Reddis | 104- (promedio 141) -165 | 623↗ |
| Ketorol | tabletas de 10 mg | 20 | India, Dr. Reddis | 39- (promedio 46) -52 | 578↗ |
| Ketorol | gel 2% 30g | India, Dr. Reddis | 167- (promedio 218↗) -299 | 188↗ | |
| ketorolaco | tabletas de 10 mg | 10 y 20 | Diferente | por 10 piezas: 10- (promedio 19) -29; para 20 piezas: 11- (promedio 22) -46 |
102↘ |
| Formularios de autorización que se encuentran con poca frecuencia y que se encuentran descontinuados (menos de 100 ofertas en las farmacias de Moscú) | |||||
| Nombre | Forma de liberación | Embalaje, uds. | País del fabricante | Precio en Moscú, r | Ofertas en Moscú |
| Dolac | solución inyectable 30 mg en 1 ml | 10 | India, Cádila | 41- (promedio 59↗) -89 | 45↘ |
| Dolac | tabletas de 10 mg | 20 | India, Cádila | 24- (promedio 31) -35 | 71↘ |
| dolomina | solución inyectable 30 mg en 1 ml | 5 y 10 | Rusia, Sotex | 40- (promedio 66↗) -7 | 14↘ |
| Ketalgin | tabletas de 10 mg | 10 | Rusia, estándar farmacéutico | 20- (promedio 29) -76 | 9↘ |
| ketorolaco | solución inyectable 30 mg en 1 ml | 10 | Rusia, síntesis | 38- (promedio 72↗) -142 | 76↘ |
| Ketorolaco Rompharm | solución inyectable 30 mg en 1 ml | 10 | Rumania, Rompharm | 65- (promedio 90) -103 | 16↘ |
| Adorador | tabletas de 10 mg | 20 | Rusia, Obolenskoye | No | No |
| Ketofreel | tabletas de 10 mg | 20 | India, Torrente | No | No |
Ketorol (Ketorolac): instrucciones oficiales de uso. El medicamento es recetado, ¡la información está destinada únicamente a profesionales de la salud!
Grupo clínico y farmacológico:
Medicamento antiinflamatorio no esteroideo con un efecto analgésico pronunciado.
efecto farmacológico
AINE. El ketorolaco tiene un efecto analgésico pronunciado y también tiene efectos antiinflamatorios y antipiréticos moderados.
El mecanismo de acción está asociado con la inhibición no selectiva de la actividad de las enzimas COX-1 y COX-2, principalmente en los tejidos periféricos, lo que da como resultado una inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, moduladores de la sensibilidad al dolor, la termorregulación y la inflamación. El ketorolaco es una mezcla racémica de enantiómeros [-]S y [+]R, con efecto analgésico debido al enantiómero [-]S.
El fármaco no afecta a los receptores opioides, no deprime la respiración, no causa drogodependencia y no tiene efectos sedantes ni ansiolíticos.
La fuerza del efecto analgésico es comparable a la de la morfina, significativamente superior a la de otros AINE.
Después de la administración intramuscular y oral del fármaco, la aparición del efecto analgésico se observa después de 30 minutos y 1 hora, respectivamente, el efecto máximo se logra después de 1-2 horas.
Farmacocinética
Succión
Después de la administración oral, el ketorolaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La Cmax en plasma sanguíneo se alcanza 40 minutos después de tomar el medicamento con el estómago vacío a una dosis de 10 mg y es de 0,7 a 1,1 mcg/ml. Los alimentos ricos en grasas reducen la Cmax de ketorolaco en sangre y retrasan el tiempo para alcanzar la Cmax en 1 hora.
Biodisponibilidad: 80-100%.
Después de la administración intramuscular, el ketorolaco se absorbe rápida y completamente desde el lugar de la inyección a la circulación sistémica. Después de la administración intramuscular del fármaco a una dosis de 30 mg, la Cmax en el plasma sanguíneo es de 1,74 a 3,1 μg/ml, a una dosis de 60 mg, de 3,23 a 5,77 μg/ml, el tiempo para alcanzar la Cmax es de 15 a 73 minutos y 30-60 minutos, respectivamente.
Distribución
La unión a proteínas plasmáticas es del 99%. Con la hipoalbuminemia, aumenta la cantidad de sustancia libre en la sangre.
El tiempo para alcanzar Css con la administración parenteral y oral es de 24 horas cuando se prescribe el fármaco 4 (por encima del subterapéutico) y es de 0,65-1,13 μg/ml con la administración intramuscular del fármaco a una dosis de 15 mg, y de 1,29-2,47 μg/ml con la administración parenteral y oral. una dosis de 30 mg. ; después de la administración oral del fármaco a una dosis de 10 mg - 0,39-0,79 mcg/ml. Vd es 0,15-0,33 l/kg.
Pasa a la leche materna. Cuando el medicamento se prescribe en una dosis de 10 mg, 4 Cmax en la leche materna se alcanza 2 horas después de tomar la primera dosis y es de 7,3 ng/ml, 2 horas después de tomar la segunda dosis la Cmax es de 7,9 ng/l.
Metabolismo
Más del 50% de la dosis administrada se metaboliza en el hígado con formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Los principales metabolitos son los glucurónidos y el p-hidroxicetorolaco.
Eliminación
Excretado por los riñones (91%) y a través de los intestinos (6%). Los glucurónidos se excretan por la orina.
La T1/2 en pacientes con función renal normal tiene un promedio de 5,3 horas (3,5 a 9,2 horas después de la administración intramuscular del fármaco a una dosis de 30 mg y 2,4 a 9 horas después de la administración oral a una dosis de 10 mg).
El aclaramiento total es de 0,023 l/kg/h con la administración intramuscular del fármaco a una dosis de 30 mg y de 0,025 l/kg/h con la administración oral a una dosis de 10 mg.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.
En pacientes con insuficiencia renal, la Vd de ketorolaco puede aumentar 2 veces y la Vd del enantiómero R un 20%.
T1/2 se alarga en pacientes de edad avanzada y se acorta en pacientes jóvenes. La función hepática no tiene ningún efecto sobre T1/2. En pacientes con insuficiencia renal con una concentración de creatinina plasmática de 19 a 50 mg/l (168 a 442 µmol/l), el T1/2 es de 10,3 a 10,8 horas, en caso de insuficiencia renal más grave, más de 13,6 horas.
El aclaramiento total en pacientes con insuficiencia renal con una concentración plasmática de creatinina de 19-50 mg/l con administración intramuscular del fármaco a una dosis de 30 mg es de 0,015 l/kg/h (0,019 l/kg/h en pacientes de edad avanzada). por vía oral a una dosis de 10 mg - 0,016 l/kg/hora.
No se excreta durante la hemodiálisis.
Indicaciones de uso del medicamento KETOROL®.
- síndrome de dolor de intensidad moderada y severa de diversos orígenes (incluido el dolor en el postoperatorio, con cáncer).
Régimen de dosificación
Las tabletas de Ketorol se recetan por vía oral una o varias veces, según la gravedad del síndrome de dolor. Una vez, en una dosis de 10 mg, con dosis repetidas, 10 mg hasta 4 veces al día, dependiendo de la gravedad del dolor. La dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg.
La duración del tratamiento cuando se toma por vía oral no debe exceder los 5 días.
La solución inyectable se administra profundamente por vía intramuscular en dosis mínimamente efectivas, seleccionadas según la intensidad del dolor y la respuesta del paciente. Si es necesario, se pueden prescribir analgésicos opioides adicionales al mismo tiempo en dosis reducidas.
Para adultos menores de 65 años, el medicamento se prescribe por vía intramuscular en una dosis de 10 a 30 mg una vez o, dependiendo de la gravedad del síndrome de dolor, de 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.
Para pacientes de edad avanzada mayores de 65 años o con insuficiencia renal, el medicamento se prescribe por vía intramuscular en una dosis de 10 a 15 mg una vez o, dependiendo de la gravedad del síndrome de dolor, de 10 a 15 mg cada 4 a 6 horas.
Cuando se administra por vía intramuscular, la dosis máxima diaria para pacientes menores de 65 años es de 90 mg, para pacientes mayores de 65 años o con insuficiencia renal: 60 mg.
La duración del tratamiento para administración parenteral no debe exceder los 5 días.
Al cambiar de la administración parenteral del medicamento a la administración oral, la dosis diaria total de ambas formas farmacéuticas el día de la transferencia para pacientes menores de 65 años no debe exceder los 90 mg, para pacientes mayores de 65 años o con trastornos función renal - 60 mg. En este caso, la dosis del fármaco para administración oral el día de la transición no debe exceder los 30 mg.
Efecto secundario
A menudo, más del 3%, con menos frecuencia, entre el 1 y el 3%, raramente, menos del 1%.
Del sistema digestivo: a menudo (especialmente en pacientes de edad avanzada mayores de 65 años con antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal) - gastralgia, diarrea; con menos frecuencia: estomatitis, flatulencia, estreñimiento, vómitos, sensación de saciedad en el estómago; raramente - náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluso con perforación y/o sangrado - dolor abdominal, espasmos o ardor en la región epigástrica, melena, vómitos como "posos de café", náuseas, ardor de estómago), ictericia colestásica, hepatitis , hepatomegalia, pancreatitis aguda.
Del sistema urinario: raramente: insuficiencia renal aguda, dolor lumbar con o sin hematuria y/o azotemia, síndrome urémico hemolítico (anemia hemolítica, insuficiencia renal, trombocitopenia, púrpura), micción frecuente, aumento o disminución del volumen de orina, nefritis, edema. origen renal.
Del sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo o disnea, rinitis, edema laríngeo (dificultad para respirar, dificultad para respirar).
Del lado del sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia, raramente - meningitis aséptica (fiebre, dolor de cabeza intenso, convulsiones, rigidez del cuello y/o músculos de la espalda), hiperactividad (cambios de humor, ansiedad), alucinaciones, depresión, psicosis, disminución de la audición, zumbidos en los oídos, discapacidad visual (incluida visión borrosa).
Del sistema cardiovascular: con menos frecuencia - aumento de la presión arterial; raramente - edema pulmonar, desmayos.
De los órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, eosinofilia, leucopenia.
Del sistema de coagulación sanguínea: raramente: sangrado de una herida postoperatoria, hemorragia nasal, sangrado rectal.
Reacciones dermatológicas: con menos frecuencia: erupción cutánea (incluida erupción maculopapular), púrpura; raramente - dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, enrojecimiento, engrosamiento o descamación de la piel, hinchazón y/o sensibilidad de las amígdalas), urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell.
Reacciones alérgicas: raramente - anafilaxia o reacciones anafilactoides (cambio en el color de la piel del rostro, erupción cutánea, urticaria, picazón de la piel, taquipnea o disnea, hinchazón de los párpados, edema periorbitario, dificultad para respirar, dificultad para respirar, pesadez en el pecho, sibilancias).
Reacciones locales: con menos frecuencia: ardor o dolor en el lugar de la inyección.
Otros: a menudo - hinchazón de la cara, piernas, tobillos, dedos, pies, aumento de peso; con menos frecuencia - aumento de la sudoración; raramente - hinchazón de la lengua, fiebre.
Contraindicaciones para el uso del medicamento KETOROL®.
- asma "aspirina";
- broncoespasmo;
- angioedema;
- hipovolemia (independientemente de la causa que la provocó);
- deshidración;
- lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal en la fase aguda;
- úlceras pépticas;
- hipocoagulación (incluida la hemofilia);
- insuficiencia hepática y/o renal (creatinina plasmática superior a 50 mg/l);
- accidente cerebrovascular hemorrágico (confirmado o sospechado);
- diátesis hemorrágica;
- uso simultáneo con otros AINE;
- alto riesgo de sangrado (incluso después de las operaciones);
- trastorno hematopoyético;
- embarazo, parto;
- período de lactancia (amamantamiento);
- niños y adolescentes hasta 16 años;
- hipersensibilidad al ketorolaco u otros AINE.
Ketorol no se usa para tratar el dolor crónico.
El medicamento debe prescribirse con precaución en asma bronquial, colecistitis, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión arterial, disfunción renal (creatinina plasmática inferior a 50 mg/l), colestasis, hepatitis activa, sepsis, lupus eritematoso sistémico, pólipos de la mucosa nasal y nasofaríngea. , y también para pacientes mayores de 65 años.
Uso del medicamento KETOROL® durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Uso para la disfunción hepática.
El fármaco está contraindicado en insuficiencia hepática.
Uso para insuficiencia renal
Para pacientes con insuficiencia renal, el medicamento se prescribe por vía intramuscular en una dosis de 10 a 15 mg una vez o, según la gravedad del síndrome de dolor, de 10 a 15 mg cada 4 a 6 horas.
Con administración intramuscular, la dosis máxima diaria para pacientes con insuficiencia renal es de 60 mg. La duración del curso del tratamiento no es más de 5 días.
Al cambiar de la administración parenteral del fármaco a la administración oral, la dosis diaria total de ambas formas farmacéuticas el día de la transferencia para pacientes con insuficiencia renal es de 60 mg. En este caso, la dosis del fármaco para administración oral el día de la transición no debe exceder los 30 mg.
El medicamento está contraindicado en insuficiencia renal (creatinina plasmática superior a 50 mg/l).
instrucciones especiales
Hay que tener en cuenta que el efecto del fármaco sobre la agregación plaquetaria dura entre 24 y 48 horas.
La hipovolemia aumenta el riesgo de desarrollar reacciones adversas por parte de los riñones.
Si es necesario, se puede prescribir Ketorol en combinación con analgésicos opioides.
Para pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea, el medicamento se prescribe solo con un control constante del recuento de plaquetas; Esto es especialmente importante en el período postoperatorio y requiere un control cuidadoso de la hemostasia.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Dado que una proporción significativa de pacientes cuando usan Ketorol desarrollan efectos secundarios del sistema nervioso central (somnolencia, mareos, dolor de cabeza), se recomienda evitar realizar trabajos que requieran mayor atención y reacción rápida (conducir vehículos, trabajar con maquinaria).
Sobredosis
Síntomas: dolor abdominal, náuseas, vómitos, desarrollo de úlceras pépticas del estómago o gastritis erosiva, insuficiencia renal, acidosis metabólica.
Tratamiento: lavado gástrico, administración de adsorbentes (carbón activado) y terapia sintomática (mantenimiento de funciones vitales). El ketorolaco no se elimina suficientemente mediante diálisis.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de ketorolaco con ácido acetilsalicílico u otros AINE, preparaciones de calcio, corticosteroides, etanol, corticotropina puede provocar la formación de úlceras gastrointestinales y el desarrollo de hemorragia gastrointestinal.
La coadministración de Ketorol con paracetamol aumenta el riesgo de desarrollar nefrotoxicidad y con metotrexato, hepato y nefrotoxicidad.
Con el uso de ketorolaco, el aclaramiento de metotrexato y litio puede disminuir y puede aumentar la toxicidad de estas sustancias. La administración conjunta de ketorolaco y metotrexato sólo es posible cuando se utilizan dosis bajas de este último (debe controlarse la concentración de metotrexato en el plasma sanguíneo).
El probenecid reduce el aclaramiento plasmático y el volumen de distribución de ketorolaco, aumenta las concentraciones plasmáticas y aumenta la vida media de este último.
La coadministración con anticoagulantes indirectos, heparina, trombolíticos, antiplaquetarios, cefoperazona, cefotetán y pentoxifilina aumenta el riesgo de hemorragia.
Ketorol reduce el efecto de los fármacos antihipertensivos y diuréticos (ya que se reduce la síntesis de prostaglandinas en los riñones).
Cuando se combina Ketorol con analgésicos opioides, las dosis de estos últimos se pueden reducir significativamente.
Los antiácidos no afectan la absorción de ketorolaco.
Cuando se usa simultáneamente con Ketorol, aumenta el efecto hipoglucemiante de la insulina y los fármacos hipoglucemiantes orales (por lo que es necesario volver a calcular la dosis).
La administración combinada de Ketorol con valproato de sodio provoca una violación de la agregación plaquetaria.
El ketorolaco aumenta las concentraciones de verapamilo y nifedipino en el plasma sanguíneo.
Cuando se prescribe Ketorol con otros fármacos nefrotóxicos (incluidas las preparaciones de oro), aumenta el riesgo de desarrollar nefrotoxicidad.
Los fármacos que bloquean la secreción tubular reducen el aclaramiento de ketorolaco y aumentan su concentración en el plasma sanguíneo.
Interacciones farmacéuticas
La solución inyectable no debe mezclarse en la misma jeringa con sulfato de morfina, prometazina e hidroxizina debido a la precipitación.
Farmacéuticamente incompatible con solución de tramadol y preparaciones de litio.
La solución inyectable es compatible con solución salina, solución de dextrosa al 5%, solución de Ringer y solución de lactato de Ringer, solución de Plasmalit, así como soluciones para perfusión que contienen aminofilina, clorhidrato de lidocaína, clorhidrato de dopamina, insulina humana de acción corta y sal sódica de heparina.
Condiciones de dispensación en farmacias.
El medicamento está disponible con receta médica.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
Lista B. El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años.
