विभिन्न खुराक रूपों में दवा केटोरोल का सबसे अच्छा एनालॉग। इंजेक्शन और गोलियों के एनालॉग्स केटोरोल और उनके अंतर केटोरोल पर्यायवाची और एनालॉग्स

केटोरोल शक्तिशाली प्रभाव वाली दर्द निवारक दवाओं में से एक है। गोलियों, इंजेक्शन और मलहम के रूप में निर्मित दवा का उपयोग गंभीर दर्द से राहत के लिए किया जाता है:

• (मांसपेशियों में दर्द);
• नसों का दर्द (तंत्रिका अंत में दर्द);
• आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द)।

गंभीर दर्द और उन्नत घातक ट्यूमर की उपस्थिति में पश्चात की अवधि में उपयोग के लिए केटोरोल का भी संकेत दिया जाता है। विशेषज्ञ इस तथ्य पर ध्यान आकर्षित करते हैं कि आपको दांत दर्द या सिरदर्द, आंतों के शूल, कष्टार्तव के लिए ऐसी शक्तिशाली दवा नहीं लेनी चाहिए, जैसा कि कई रोगी करते हैं।

गोलियों के एनालॉग केटरोल

निर्देश केटोरोल के उपयोग के लिए महत्वपूर्ण संख्या में contraindications नोट करते हैं। उनमें से:

• पेप्टिक छाला;
• दमा;
• गंभीर गुर्दे, यकृत या दिल की विफलता;
• रक्त के थक्के विकार;
• गर्भावस्था, दुद्ध निकालना;
• बच्चे, किशोरावस्था।

यह कई दुष्प्रभावों की संभावना को भी इंगित करता है। इसलिए, केटोरोल को कैसे बदला जाए, यह सवाल अक्सर रोगियों के लिए प्रासंगिक होता है। केटोरोल के संरचनात्मक अनुरूप, साथ ही ऐसे एजेंट जो शरीर पर समान प्रभाव डालते हैं, काफी हैं।

केटरोल टैबलेट के एनालॉग हैं:

• एडोलर;
• डोलैक;
• डोलोमिन;
• केतनोव;
• केटरोलैक।

कई दवाएं हैं, लेकिन उनके पास लगभग समान मतभेद और समान दुष्प्रभाव हैं।

केटरोल की जगह और क्या ले सकता है?

यदि केटोरोल गोलियों को बदलने की आवश्यकता है, तो आप अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद निम्नलिखित दर्द निवारक खरीद सकते हैं:

• बरालगिन, जो किसी भी प्रकार के दर्द से राहत देता है;
• दांत दर्द के साथ, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द - Dexalgin या Nise;
• बेलास्टेज़िन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में दर्द को खत्म करने के लिए;
• Nurofen, Pentalgin, Tempalgin - सिरदर्द से छुटकारा पाने के लिए;
• नसों के दर्द के लिए - एक नई दवा Lyrica।

यह तालिका इन दवाओं का उत्पादन करने वाली दवा कंपनियों के संसाधनों से एकत्रित आंकड़ों के आधार पर बनाई गई है। 2020 में रूसी फार्मेसियों से वितरित न्यूनतम खुराक वाली दवाओं की औसत कीमतें इंगित की गई हैं। केटोरोल की तुलना में एनालॉग्स सस्ते क्यों हैंएक नई दवा के रासायनिक सूत्र के निर्माण पर बहुत समय और पैसा खर्च किया जाता है, परीक्षण किए जाते हैं। दवा कंपनी तब पेटेंट खरीदती है, फिर विज्ञापन पर पैसा खर्च करती है और उसे बाजार में उतारती है। निर्माता निवेश को जल्दी से ठीक करने के लिए दवा पर उच्च कीमत लगाता है। संरचना में समान, कम प्रसिद्ध लेकिन समय-परीक्षणित अन्य दवाएं कई गुना सस्ती रहती हैं। अपना अनुभव साझा करें

क्या केटोरोल ने आपके इलाज में आपकी मदद की?

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कैसे बचाएं नकली की पहचान कैसे करेंनकली दवा न खरीदने के लिए, आपको अपनी खरीदारी को ध्यान से देखने की जरूरत है।
कैसे चुनेतालिका से अनुशंसित एनालॉग्स में केटोरोल में उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थ की सबसे उपयुक्त और समान सामग्री वाली तैयारी शामिल है। इन दवाओं में से प्रत्येक के लिए, न्यूनतम खुदरा खुराक के लिए औसत मूल्य दिए गए हैं, जो बाजार की स्थितियों को दर्शाने के लिए नियमित रूप से अपडेट किए जाते हैं। मतभेद हैं! किसी भी दवा को बदलने से पहले कृपया अपने चिकित्सक से परामर्श करें। अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित खुराक का पालन करें! दवाओं का इस्तेमाल उनकी पैकेजिंग पर बताई गई तारीख के बाद नहीं किया जाना चाहिए।

निर्देश

चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

केटोरोल®

दवाई लेने का तरीका

फिल्म लेपित गोलियाँ।

मिश्रण

प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन (केटोरोलैक ट्रोमेटामोल) - 10 मिलीग्राम;

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 121 मिलीग्राम, लैक्टोज 15 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 20 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए) 15 मिलीग्राम;

कलई करना: हाइपोमेलोज 2.6 मिलीग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.97 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.33 मिलीग्राम, जैतून हरा (क्विनोलिन पीला डाई 78%, शानदार नीला रंग 22%) 0.1 मिलीग्राम।

विवरण

हरे, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट, एक तरफ "एस" अक्षर के साथ उभरा होता है। क्रॉस-अनुभागीय दृश्य: हरा खोल और सफेद या लगभग सफेद गिरी।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:गैर स्टेरॉयडल भड़काऊ विरोधी दवा।

एटीएक्स कोड: M01AB15

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (NSAID), एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है, एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम ज्वरनाशक प्रभाव है। क्रिया का तंत्र साइक्लोऑक्सीजिनेज (COX) - COX-1 और COX-2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडिंस के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। और बुखार। केटोरोलैक [-]S और [+]R एनेंटिओमर्स का रेसमिक मिश्रण है, [-]S फॉर्म के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।

दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, श्वास को कम नहीं करती है, दवा पर निर्भरता का कारण नहीं बनती है, इसमें शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, एक एनाल्जेसिक प्रभाव का विकास 1 घंटे के बाद नोट किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो केटोरोलैक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अच्छी तरह से और तेजी से अवशोषित होता है। केटोरोलैक की जैव उपलब्धता 80-100% है, 10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता (सी मैक्स) 0.82-1.46 माइक्रोग्राम / एमएल है, अधिकतम एकाग्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 10-78 मिनट है। वसा से भरपूर भोजन रक्त में दवा की अधिकतम सांद्रता को कम करता है और इसकी उपलब्धि में एक घंटे की देरी करता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99%।

दवा (सीएसएस) की संतुलन एकाग्रता तक पहुंचने का समय जब मौखिक रूप से 10 मिलीग्राम दिन में 4 बार लिया जाता है तो 24 घंटे होता है और एकाग्रता 0.39-0.79 माइक्रोग्राम / एमएल होती है।

वितरण की मात्रा 0.15-0.33 एल / किग्रा है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा के वितरण की मात्रा 2 गुना बढ़ सकती है, और इसके आर-एनैन्टीओमर के वितरण की मात्रा 20% तक बढ़ सकती है।

स्तन के दूध में प्रवेश करता है: जब माँ 10 मिलीग्राम केटोरोलैक लेती है, तो दूध में Cmax पहली खुराक के 2 घंटे बाद पहुँच जाता है और केटोरोलैक की दूसरी खुराक के 2 घंटे बाद 7.3 ng / ml हो जाता है (जब दिन में 4 बार दवा का उपयोग किया जाता है) - 7.9 एनजी/एल।

औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ प्रशासित खुराक का 50% से अधिक यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लूकोरोनाइड्स हैं, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक। यह 91% गुर्दे द्वारा, 6% - आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में आधा जीवन (टी 1/2) औसतन 5.3 घंटे (10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद 2.4-9 घंटे) होता है। टी 1/2 बुजुर्ग रोगियों में बढ़ता है और युवा रोगियों में छोटा होता है। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह टी 1/2 को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता के साथ, T 1 / 2 - 10.3-10.8 घंटे, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13, 6 o से अधिक 'घड़ी

10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के साथ, कुल निकासी 0.025 एल / एच / किग्रा है; गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (19-50 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता पर) - 0.016 एल / एच / किग्रा। हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं।

उपयोग के संकेत

मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: चोटें, दांत दर्द, प्रसवोत्तर और पश्चात की अवधि में दर्द, कैंसर, माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया, नसों का दर्द, कटिस्नायुशूल, अव्यवस्था, मोच, आमवाती रोग। यह रोगसूचक चिकित्सा के लिए अभिप्रेत है, उपयोग के समय दर्द और सूजन की तीव्रता को कम करता है, रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है।

मतभेद

केटोरोलैक को अतिसंवेदनशीलता;

ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक के आवर्तक पॉलीपोसिस या परानासल साइनस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के लिए असहिष्णुता;

पेट और डुओडेनम के श्लेष्म झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन, सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव; सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य रक्तस्राव;

तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस);

हेमोफिलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;

विघटित हृदय विफलता;

जिगर की विफलता या सक्रिय जिगर की बीमारी;

गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी), प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी, हाइपरक्लेमिया की पुष्टि;

कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की अवधि;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;

प्रोबेनेसिड, पेंटोक्सिफायलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 इनहिबिटर सहित), लिथियम लवण, एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन और हेपरिन सहित) के साथ एक साथ स्वागत;

रक्तस्राव के उच्च जोखिम के कारण प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले और उसके दौरान रोगनिरोधी दर्द से राहत के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है;

गर्भावस्था, प्रसव, दुद्ध निकालना;

बच्चों की उम्र 16 साल तक।

सावधानी से

ब्रोन्कियल अस्थमा, इस्केमिक हृदय रोग, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, पैथोलॉजिकल डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / मिनट), मधुमेह मेलेटस, कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, प्रणालीगत एरिथेमेटोसस ल्यूपस, परिधीय धमनी रोग, धूम्रपान, वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन का इतिहास, शराब का दुरुपयोग, गंभीर शारीरिक बीमारी, निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा: एंटीप्लेटलेट एजेंट (जैसे, क्लोपिडोग्रेल), मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जैसे, प्रेडनिसोलोन) ), चयनात्मक सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर्स (जैसे, सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, सेराट्रलाइन)।

खुराक और प्रशासन

गोलियों के रूप में, इसे 10 मिलीग्राम की एकल खुराक में मौखिक रूप से उपयोग किया जाता है। गंभीर दर्द सिंड्रोम के साथ, दर्द की गंभीरता के आधार पर दवा को बार-बार 10 मिलीग्राम दिन में 4 बार लिया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो उपचार के दौरान की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दवा के पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन से ओरल एडमिनिस्ट्रेशन पर स्विच करते समय, स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 16 से 65 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए 90 मिलीग्राम और 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ। इस मामले में, संक्रमण के दिन गोलियों में दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

खराब असर

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को मामले की घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर (1-10%), कभी-कभी (0.1-1%), शायद ही कभी (0.01-0.1%), बहुत कम (0.01% से कम), व्यक्तिगत संदेशों सहित।

पाचन तंत्र से: अक्सर (विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्गों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के इरोसिव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) - गैस्ट्रलगिया, दस्त; कम अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव के साथ - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, कॉफी ग्राउंड उल्टी, मतली, नाराज़गी और अन्य), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस , हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया और / या एज़ोटेमिया के साथ या बिना पीठ दर्द, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन।

इंद्रियों से: शायद ही कभी - श्रवण हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ, राइनाइटिस, लैरिंजियल एडिमा।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में अकड़न), अतिसक्रियता (मूड में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति।

हृदय प्रणाली की ओर से: कम अक्सर - रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय एडिमा, बेहोशी।

हेमटोपोइएटिक अंगों से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।

हेमोस्टेसिस प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - पोस्टऑपरेटिव घाव से खून बह रहा हो,

नकसीर, मलाशय से खून बह रहा है।

त्वचा की तरफ से: कम अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (ठंड के साथ या बिना बुखार, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छीलना, सूजन और / या पैलेटिन टॉन्सिल की खराश), पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लायल सिंड्रोम।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता या सांस की तकलीफ, पलक शोफ, पेरिओरिबिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट ).

अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना); कम अक्सर - पसीने में वृद्धि; शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents (सक्रिय चारकोल) का प्रशासन और रोगसूचक चिकित्सा (शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस द्वारा पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं।

अन्य दवाओं के साथ सहभागिता

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ केटोरोलैक का एक साथ उपयोग, जिसमें साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, कैल्शियम की तैयारी, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन शामिल हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सर के गठन और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के विकास को जन्म दे सकते हैं।

पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ाता है, मेथोट्रेक्सेट के साथ - हेपाटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति केवल बाद की कम खुराक (रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए) का उपयोग करते समय संभव है।

प्रोबेनेसिड प्लाज्मा क्लीयरेंस और केटोरोलैक के वितरण की मात्रा को कम करता है, इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को बढ़ाता है। केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है।

हेपरिन और वार्फरिन, थ्रोम्बोलिटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफोपेराजोन, सेफोटेटन और पेंटोक्सिफायलाइन सहित अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ सह-प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एंटीहाइपरटेंसिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडिंस का संश्लेषण कम हो जाता है)। ओपियोड एनाल्जेसिक के साथ संयुक्त होने पर, बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।

एंटासिड दवा के पूर्ण अवशोषण को प्रभावित नहीं करते हैं।

इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ सह-प्रशासन प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनता है। वेरापामिल और निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।

ट्यूबलर स्राव को रोकने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

केटोरोल® के दो खुराक रूप हैं (फिल्म-लेपित टैबलेट और इंजेक्शन समाधान)। दवा के प्रशासन की विधि का चुनाव दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की स्थिति पर निर्भर करता है।

दवा की जटिलताओं के विकास का जोखिम उपचार के समय को 5 दिनों से अधिक समय तक बढ़ाने और 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक दवा की मौखिक खुराक में वृद्धि के साथ बढ़ता है।

अन्य एनएसएआईडी (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 इनहिबिटर सहित) के साथ-साथ प्रोबेनेसिड, पेंटोक्सिफायलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, लिथियम लवण, एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन और हेपरिन सहित) के साथ एक साथ दवा का उपयोग न करें।

जब अन्य एनएसएआईडी के साथ लिया जाता है, द्रव प्रतिधारण, कार्डियक अपघटन, और रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव 24-48 घंटों के बाद बंद हो जाता है।

बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाता है, यह पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। दवा प्लेटलेट्स के गुणों को बदल सकती है।

NSAID गैस्ट्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, एंटासिड्स, मिसोप्रोस्टोल, ओमेप्राज़ोल निर्धारित हैं।

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां, 10 मिलीग्राम।

जलशुष्कक/एचडीपीई//पीई/एल्यूमीनियम फफोले के साथ पीए/एल्यूमीनियम/पीई में 10 गोलियां। 2 फफोले, उपयोग के लिए निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

सूची बी।

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड, भारत

डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं लिमिटेड, भारत

उत्पादन स्थल का पता

सर्वेक्षण संख्या 42, 45 और 46 बचुपल्ली गांव, कुतुबुल्लापुर मंडल, रंगा रेड्डी जिला, आंध्र प्रदेश, भारत।

अंतर्राष्ट्रीय नाम

केटोरोलैक (केटोरोलैक)

समूह संबद्धता

एनएसएआईडी

दवाई लेने का तरीका

इंट्रावेनस और इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन के लिए समाधान, इंट्रामस्क्यूलर इंजेक्शन, टैबलेट, लेपित टैबलेट के लिए समाधान

औषधीय प्रभाव

NSAIDs में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम ज्वरनाशक प्रभाव भी होता है। कार्रवाई का तंत्र COX1 और COX2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से Pg के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन और बुखार के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।

I / m प्रशासन और मौखिक प्रशासन के बाद, एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत क्रमशः 0.5 और 1 घंटे के बाद नोट की जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे और 2-3 घंटे के बाद प्राप्त होता है।

संकेत

मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: चोटें, दांत दर्द, प्रसवोत्तर और पश्चात की अवधि में दर्द, कैंसर, माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया, नसों का दर्द, कटिस्नायुशूल, अव्यवस्था, मोच, आमवाती रोग।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, "एस्पिरिन" ट्रायड (ब्रोन्कियल अस्थमा का एक संयोजन, नाक के आवर्तक पॉलीपोसिस और परानासल साइनस और एएसए और पाइराज़ोलोन श्रृंखला की दवाओं के प्रति असहिष्णुता), हाइपोवोल्मिया (इसके कारण की परवाह किए बिना), क्षरण और अल्सरेटिव घाव तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग, हाइपोकोएग्यूलेशन (हेमोफिलिया सहित), रक्तस्राव या उनके विकास का एक उच्च जोखिम, गंभीर गुर्दे की विफलता (50 मिलीग्राम / एल से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन), यकृत की विफलता, प्रसव, दुद्ध निकालना, बच्चों की उम्र (16 वर्ष तक) - सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)। सावधानी के साथ। अन्य NSAIDs के प्रति अतिसंवेदनशीलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता को बढ़ाने वाले कारकों की उपस्थिति: शराब, धूम्रपान और कोलेसिस्टिटिस; पश्चात की अवधि, CHF, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा गुर्दे समारोह (50 mg / l से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन), कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, SLE, अन्य NSAIDs के साथ सहवर्ती उपयोग, वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), गर्भावस्था।

दुष्प्रभाव

अक्सर - 3% से अधिक, कम अक्सर - 1-3%, शायद ही कभी - 1% से कम।

पाचन तंत्र से: अक्सर - जठरांत्र, दस्त; कम अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - भूख में कमी, मतली, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मल या मेलेना में रक्त, रक्त या "कॉफी" के साथ उल्टी टाइप थिक", जी मिचलाना, नाराज़गी, आदि), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, एज़ोटेमिया, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), पेशाब में वृद्धि, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन।

इंद्रियों से: शायद ही कभी: सुनवाई हानि, टिनिटस, दृश्य विकार (धुंधली दृष्टि सहित)।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पस्म या डिस्पने, राइनाइटिस, फुफ्फुसीय एडीमा, लैरिंजियल एडीमा (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में जकड़न), अति सक्रियता (मूड में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकार, बेहोशी की स्थिति।

सीसीसी की ओर से: कम अक्सर - रक्तचाप में वृद्धि।

हेमटोपोइएटिक अंगों से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।

हेमोस्टेसिस सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी - पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव, एपिस्टेक्सिस, मलाशय से खून बहना।

त्वचा की ओर से: कम अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा, शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (बुखार के साथ या बिना ठंड लगना, निस्तब्धता, त्वचा का मोटा होना या छीलना, तालु के टॉन्सिल का बढ़ना और / या दर्द) , पित्ती, घातक एक्सयूडेटिव इरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता या सांस की तकलीफ, पलक शोफ, पेरिओरिबिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट ).

अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना); कम अक्सर - पसीने में वृद्धि, शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।

आवेदन और खुराक

इन / एम, इन / इन और इनसाइड। जब अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है, तो खुराक को कम से कम 15 सेकंड पहले (इथेनॉल युक्त खुराक रूपों के लिए) प्रशासित किया जाना चाहिए।

जब 16 से 64 वर्ष की आयु के रोगियों को 50 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो पहली खुराक में अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम है, फिर 10 मिलीग्राम दिन में 4 बार, लेकिन 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं।

वयस्क रोगियों का वजन 50 किलोग्राम से कम या गुर्दे की कमी के साथ - पहली खुराक में 10 मिलीग्राम और फिर 10 मिलीग्राम दिन में 4 बार।

मौखिक प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है।

जब 16 से 64 वर्ष की आयु के रोगियों को 50 किलोग्राम से अधिक शरीर के वजन के साथ प्रशासित किया जाता है, तो 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं (मौखिक खुराक सहित) 1 प्रशासन के लिए इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है; आमतौर पर हर 6 घंटे में 30 मिलीग्राम; चतुर्थ - 30 मिलीग्राम (प्रति 5 दिनों में 15 से अधिक खुराक नहीं)। / एम वयस्क रोगियों में 50 किलोग्राम से कम वजन या 1 प्रशासन के लिए पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ, 30 मिलीग्राम से अधिक प्रशासित नहीं किया जाता है (मौखिक खुराक सहित); आमतौर पर - 15 मिलीग्राम (प्रति 5 दिनों में 20 से अधिक खुराक नहीं); चतुर्थ - प्रत्येक 6 घंटे में 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं (5 दिनों में 20 से अधिक खुराक नहीं)।

इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 16 से 64 वर्ष के रोगियों के लिए है, जिनके शरीर का वजन 50 किलोग्राम - 90 मिलीग्राम / दिन से अधिक है; वयस्क रोगियों का वजन 50 किलोग्राम से कम या पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) - 60 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए। उपचार की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा को निर्धारित करने से पहले, दवा या एनएसएआईडी के लिए पिछली एलर्जी के प्रश्न को स्पष्ट करना आवश्यक है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के कारण, पहली खुराक करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित की जाती है।

हाइपोवोल्मिया नेफ्रोटॉक्सिक साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाता है।

यदि आवश्यक हो, तो इसे मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है।

जब अन्य एनएसएआईडी के साथ लिया जाता है, द्रव प्रतिधारण, कार्डियक अपघटन, और रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव 24-48 घंटों के बाद बंद हो जाता है। 5 दिनों से अधिक समय तक पेरासिटामोल के साथ एक साथ उपयोग न करें।

बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाता है, यह पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

दवा की जटिलताओं के विकास का जोखिम उपचार के लंबे समय तक (पुराने दर्द वाले रोगियों में) और 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक दवा की मौखिक खुराक में वृद्धि के साथ बढ़ता है।

NSAID गैस्ट्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, एंटासिड दवाएं, मिसोप्रोस्टोल, ओमेप्राज़ोल निर्धारित हैं।

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें ध्यान और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन

पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन केटोरोलैक की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है।

अन्य NSAIDs, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन, Ca2 + दवाओं के साथ रिसेप्शन से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के अल्सरेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

थक्कारोधी दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स (alteplase, streptokinase, urokinase), एंटीप्लेटलेट ड्रग्स, सेफलोस्पोरिन, वैल्प्रोइक एसिड और एएसए से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीहाइपरटेंसिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में पीजी संश्लेषण को कम करता है)।

मेथोट्रेक्सेट के साथ नियुक्ति से हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है (उनकी संयुक्त नियुक्ति केवल बाद की कम खुराक का उपयोग करने और प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को नियंत्रित करने पर संभव है)।

जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (एयू सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।

ट्यूबलर स्राव को रोकने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और इसकी प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाती हैं।

मादक दर्दनाशक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा के हेमेटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैं।

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विदेशों में वाणिज्यिक नाम (विदेश में) - ऐनेलैक, कैडोलैक, डोलैक, डोलोटर, डोलटेन, केतनोव, केटोफार्म, केटोरोल, केट्रोल, लिक्सिडोल, नोडीन, रोलैक, सिंडोल, टैराडिल, टोपाडोल, टोरडोल, तोरल, टोरकोल, ज़ेपैक।

सभी गैर-मादक दर्दनाशक और एनएसएआईडी।

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केटोरोलैक (केटोरोलैक, एटीसी कोड (एटीसी) M01AB15) युक्त तैयारी:

रिलीज़ के सामान्य रूप (मास्को फार्मेसियों में 100 से अधिक ऑफ़र)
नाम	रिलीज़ फ़ॉर्म	पैकिंग, पीसी	निर्माता देश	मास्को में मूल्य, आर	मास्को में ऑफर
अक्यूलर एलएस (एक्यूलर एलएस)	एक ड्रॉपर के साथ एक बोतल में आई ड्रॉप 0.4% 5 मि.ली	1	यूएसए, एलर्गन	100- (औसत 245↗) -375	166↗
केतनोव		10	भारत, रैनबक्सी	68-(मध्यम 114)-132	597↗
केतनोव	गोलियाँ 10mg	10 और 100	भारत, रैनबक्सी	10 पीसी के लिए: 23- (औसत 32) -60; 20 पीसी के लिए: 34- (औसत 58) -65; प्रति 100 पीसी: 206- (औसत 276↗) -280	647↘
केटोरोल (केटरोल)	इंजेक्शन के लिए समाधान 1ml में 30mg	10	भारत, डॉ रेड्डीज	104-(मध्यम 141)-165	623↗
केटोरोल (केटरोल)	गोलियाँ 10mg	20	भारत, डॉ रेड्डीज	39-(मध्यम 46)-52	578↗
केटोरोल (केटरोल)	जेल 2% 30 ग्राम		भारत, डॉ रेड्डीज	167- (औसत 218↗) -299	188↗
केटोरोलैक (केटोरोलैक)	गोलियाँ 10mg	10 और 20	अलग	10 पीसी के लिए: 10- (औसत 19) -29; 20 पीसी के लिए: 11- (औसत 22) -46	102↘
रिलीज़ के दुर्लभ और बंद किए गए रूप (मास्को फार्मेसियों में 100 से कम ऑफ़र)
नाम	रिलीज़ फ़ॉर्म	पैकिंग, पीसी	निर्माता देश	मास्को में मूल्य, आर	मास्को में ऑफर
डोलैक (डोलैक)	इंजेक्शन के लिए समाधान 1ml में 30mg	10	भारत, कडिला	41- (औसत 59↗) -89	45↘
डोलैक (डोलैक)	गोलियाँ 10mg	20	भारत, कडिला	24-(मध्यम 31)-35	71↘
डोलोमिन (डोलोमिन)	इंजेक्शन के लिए समाधान 1ml में 30mg	5 और 10	रूस, सोटेक्स	40- (औसत 66↗) -7	14↘
केटलजिन (Ketalgin)	गोलियाँ 10mg	10	रूस, फार्मस्टैंडर्ड	20-(मध्य 29)-76	9↘
केटोरोलैक (केटोरोलैक)	इंजेक्शन के लिए समाधान 1ml में 30mg	10	रूस, संश्लेषण	38- (औसत 72↗) -142	76↘
केटोरोलैक रोमफार्म	इंजेक्शन के लिए समाधान 1ml में 30mg	10	रोमानिया, रोमफार्म	65-(मध्यम 90)-103	16↘
एडोलर (एडोलर)	गोलियाँ 10mg	20	रूस, ओबोलेंस्कॉय	नहीं	नहीं
केटोफ्रिल (Ketofreel)	गोलियाँ 10mg	20	भारत, टोरेंट	नहीं	नहीं

केटोरोल (केटोरोलैक) - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। प्रिस्क्रिप्शन दवा, जानकारी केवल स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए है!

क्लिनिको-औषधीय समूह:

एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा

औषधीय प्रभाव

एनएसएआईडी। केटोरोलैक में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम ज्वरनाशक प्रभाव भी होता है।

कार्रवाई का तंत्र COX-1 और COX-2 एंजाइमों की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, मुख्य रूप से परिधीय ऊतकों में, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडिंस के जैवसंश्लेषण का निषेध होता है - दर्द संवेदनशीलता, थर्मोरेग्यूलेशन और सूजन के न्यूनाधिक। केटोरोलैक [-]S- और [+]R-enantiomers का रेसमिक मिश्रण है, जबकि एनाल्जेसिक प्रभाव [-]S-enantiomer के कारण होता है।

दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, श्वास को कम नहीं करती है, दवा पर निर्भरता का कारण नहीं बनती है, इसमें शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं होता है।

एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।

I / m प्रशासन और मौखिक प्रशासन के बाद, क्रमशः 30 मिनट और 1 घंटे के बाद एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत देखी जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, केटोरोलैक जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को खाली पेट लेने के 40 मिनट बाद प्लाज्मा में सीमैक्स हासिल किया जाता है और 0.7-1.1 माइक्रोग्राम / एमएल होता है। वसा से भरपूर भोजन रक्त में केटोरोलैक के Cmax को कम करता है और Cmax तक पहुँचने में 1 घंटे की देरी करता है।

जैव उपलब्धता - 80-100%।

I / m प्रशासन के बाद, केटोरोलैक तेजी से और पूरी तरह से इंजेक्शन साइट से प्रणालीगत संचलन में अवशोषित हो जाता है। 30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के i / m प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में Cmax 1.74-3.1 μg / ml है, 60 mg - 3.23-5.77 μg / ml की खुराक पर, क्रमशः Cmax तक पहुँचने का समय है 15-73 मिनट और 30-60 मिनट।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 99% है। हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के साथ, रक्त में मुक्त पदार्थ की मात्रा बढ़ जाती है।

माता-पिता और मौखिक प्रशासन के साथ सीएसएस तक पहुंचने का समय 24 घंटे है जब दवा 4 (उप-चिकित्सीय से अधिक) निर्धारित करते हैं और 15 मिलीग्राम की खुराक पर 0.65-1.13 एमसीजी / एमएल है, 30 मिलीग्राम की खुराक पर - 1.29-2.47 एमसीजी / एमएल; 10 मिलीग्राम - 0.39-0.79 एमसीजी / एमएल की खुराक पर दवा के मौखिक प्रशासन के बाद। वीडी 0.15-0.33 एल / किग्रा है।

स्तन के दूध में प्रवेश करता है। 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा निर्धारित करते समय, पहली खुराक लेने के 2 घंटे बाद स्तन के दूध में 4 Cmax तक पहुँच जाता है और दूसरी खुराक लेने के 2 घंटे बाद 7.3 ng / ml होता है, Cmax 7.9 ng / l होता है।

उपापचय

औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ प्रशासित खुराक का 50% से अधिक यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लूकोरोनाइड्स और पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक हैं।

प्रजनन

यह गुर्दे (91%) और आंतों (6%) द्वारा उत्सर्जित होता है। ग्लूकोरोनाइड्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले मरीजों में टी 1/2 औसत 5.3 घंटे (30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के बाद 3.5-9.2 घंटे और 10 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के 2.4-9 घंटे बाद)।

30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ कुल निकासी 0.023 l/kg/h है, और 10 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के साथ 0.025 l/kg/h है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, केटोरोलैक का Vd 2 गुना और R-enantiomer का Vd 20% तक बढ़ सकता है।

टी 1/2 बुजुर्ग रोगियों में लंबा होता है और युवा रोगियों में छोटा होता है। लिवर फंक्शन T1 / 2 को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता के साथ, T1 / 2 10.3-10.8 घंटे है, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13.6 घंटे से अधिक।

30 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के ए / एम प्रशासन के साथ 19-50 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता में गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कुल निकासी 0.015 एल / किग्रा / एच (0.019 एल / किग्रा / एच - में) है बुजुर्ग रोगी), 10 मिलीग्राम - 0.016 एल / किग्रा / एच की खुराक पर मौखिक प्रशासन के साथ।

हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं।

दवा KETOROL® के उपयोग के लिए संकेत

• विभिन्न मूल के मध्यम और मजबूत तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पश्चात की अवधि में दर्द सहित, ऑन्कोलॉजिकल रोगों के साथ)।

खुराक आहार

दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, केटरोल गोलियों को एक बार या बार-बार मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है। एक बार - 10 मिलीग्राम की खुराक पर, बार-बार प्रशासन के साथ - दर्द की गंभीरता के आधार पर दिन में 10 मिलीग्राम तक 4 बार। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मौखिक रूप से लिए जाने पर उपचार की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दर्द की तीव्रता और रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार चुने गए न्यूनतम प्रभावी खुराक में इंजेक्शन के लिए समाधान को गहन इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, कम खुराक में ओपिओइड दर्दनाशक दवाओं को एक ही समय में अतिरिक्त रूप से निर्धारित किया जा सकता है।

65 वर्ष से कम आयु के वयस्कों के लिए, दवा को 10-30 मिलीग्राम की खुराक पर एक बार या दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, हर 4-6 घंटे में 10-30 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।

65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों के लिए या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए, दवा को एक बार 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर या दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, हर 4-6 घंटे में 10-15 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है, 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ - 60 मिलीग्राम।

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ उपचार की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ - 60 मिलीग्राम। इस मामले में, संक्रमण के दिन मौखिक प्रशासन के लिए दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

खराब असर

अक्सर - 3% से अधिक, कम अक्सर - 1-3%, शायद ही कभी - 1% से कम।

पाचन तंत्र से: अक्सर (विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्गों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के इरोसिव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) - गैस्ट्रलगिया, दस्त; कम अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (छिद्र और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, कॉफी के मैदान उल्टी, मतली, नाराज़गी), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली एक्यूट पैंक्रियाटिटीज।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया और / या एज़ोटेमिया के साथ या बिना पीठ दर्द, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलाइटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, एडिमा गुर्दे की उत्पत्ति।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोंकोस्पस्म या डिस्पने, राइनाइटिस, लैरिंजियल एडीमा (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में जकड़न), अति सक्रियता (मूड में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति, कम सुनाई देना, कानों में बजना, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।

हृदय प्रणाली की ओर से: कम अक्सर - रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय एडिमा, बेहोशी।

हेमटोपोइएटिक अंगों से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।

रक्त जमावट प्रणाली से: शायद ही कभी - पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव, एपिस्टेक्सिस, मलाशय से खून बहना।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: कम अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (ठंड के साथ या बिना बुखार, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छीलना, सूजन और / या पैलेटिन टॉन्सिल की खराश), पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लायल सिंड्रोम।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता या सांस की तकलीफ, पलक शोफ, पेरिओरिबिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट ).

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।

अन्य: अक्सर - चेहरे, पैरों, टखनों, उंगलियों, पैरों में सूजन, वजन बढ़ना; कम अक्सर - अत्यधिक पसीना; शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।

KETOROL® दवा के उपयोग में अवरोध

• "एस्पिरिन" अस्थमा;
• श्वसनी-आकर्ष;
• वाहिकाशोफ;
• हाइपोवोल्मिया (इसके कारण की परवाह किए बिना);
• निर्जलीकरण;
• तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव;
• पेप्टिक अल्सर;
• हाइपोकोएग्यूलेशन (हेमोफिलिया सहित);
• हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता (प्लाज्मा क्रिएटिनिन 50 मिलीग्राम / एल से ऊपर);
• रक्तस्रावी स्ट्रोक (पुष्टि या संदिग्ध);
• रक्तस्रावी प्रवणता;
• अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ स्वागत;
• रक्तस्राव का उच्च जोखिम (सर्जरी के बाद सहित);
• हेमटोपोइजिस का उल्लंघन;
• गर्भावस्था, प्रसव;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• 16 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• केटोरोलैक या अन्य एनएसएआईडी के लिए अतिसंवेदनशीलता।

पुराने दर्द के इलाज के लिए केटोरोल का उपयोग नहीं किया जाता है।

सावधानी के साथ, दवा को ब्रोन्कियल अस्थमा, कोलेसिस्टिटिस, क्रोनिक हार्ट फेल्योर, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 मिलीग्राम / एल से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन), कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, नाक म्यूकोसा के पॉलीप्स के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। और नासॉफरीनक्स, और 65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगी भी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान KETOROL® दवा का उपयोग

दवा गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर की विफलता में दवा को contraindicated है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों के लिए, दवा को 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर एक बार या दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर, हर 4-6 घंटे में 10-15 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्यूलर रूप से निर्धारित किया जाता है।

इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित होने पर, खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। उपचार के दौरान की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं है।

दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन से मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए स्थानांतरण के दिन दोनों खुराक रूपों की कुल दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। इस मामले में, संक्रमण के दिन मौखिक प्रशासन के लिए दवा की खुराक 30 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दवा गुर्दे की विफलता (50 मिलीग्राम / एल से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन) में contraindicated है।

विशेष निर्देश

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्लेटलेट एकत्रीकरण पर दवा का प्रभाव 24-48 घंटों तक बना रहता है।

Hypovolemia गुर्दे से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है।

यदि आवश्यक हो, तो केटरोल को ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में प्रशासित किया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले रोगियों में, दवा केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित की जाती है; यह पोस्टऑपरेटिव अवधि में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है और हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि केटोरोल का उपयोग करने वाले रोगियों के एक महत्वपूर्ण अनुपात में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उनींदापन, चक्कर आना, सिरदर्द) से साइड इफेक्ट विकसित होते हैं, ऐसे काम करने से बचने की सिफारिश की जाती है जिसमें ध्यान और त्वरित प्रतिक्रिया (वाहन चलाना, तंत्र के साथ काम करना) की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पेट के पेप्टिक अल्सर या इरोसिव गैस्ट्रिटिस का विकास, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents (सक्रिय चारकोल) का प्रशासन और रोगसूचक उपचार (महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस द्वारा केटोरोलैक को पर्याप्त रूप से समाप्त नहीं किया जाता है।

दवा बातचीत

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी, कैल्शियम की तैयारी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन के साथ केटोरोलैक के एक साथ उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का विकास हो सकता है।

पेरासिटामोल के साथ केटोरोल के संयुक्त उपयोग से मेथोट्रेक्सेट - हेपाटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी के साथ नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति केवल बाद की कम खुराक का उपयोग करते समय संभव है (इस मामले में, रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए)।

प्रोबेनेसिड प्लाज्मा निकासी और केटोरोलैक के वितरण की मात्रा को कम करता है, प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है और बाद के आधे जीवन को बढ़ाता है।

अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफोटेटन और पेंटोक्सिफायलाइन के साथ-साथ प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

केटोरोल एंटीहाइपरटेंसिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (चूंकि गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडिंस का संश्लेषण कम हो जाता है)।

ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ केटोरोल का संयोजन करते समय, बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।

एंटासिड केटोरोलैक के अवशोषण को प्रभावित नहीं करते हैं।

केटोरोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (इसलिए, खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)।

सोडियम वैल्प्रोएट के साथ केटोरोल के संयुक्त उपयोग से प्लेटलेट एकत्रीकरण का उल्लंघन होता है।

केटोरोलैक वेरापामिल और निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

जब केटोरोल को अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ निर्धारित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।

ट्यूबलर स्राव को रोकने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।

फार्मास्युटिकल इंटरेक्शन

इंजेक्शन के लिए समाधान एक ही सिरिंज में मॉर्फिन सल्फेट, प्रोमेथाज़िन और हाइड्रोक्साइज़िन के साथ वर्षा के कारण नहीं मिलाया जाना चाहिए।

ट्रामाडोल समाधान, लिथियम की तैयारी के साथ औषधीय रूप से असंगत।

इंजेक्शन के लिए समाधान शारीरिक खारा, 5% डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर के समाधान और रिंगर के लैक्टेट समाधान, प्लास्मलाइट समाधान के साथ-साथ एमिनोफिललाइन, लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड, डोपामाइन हाइड्रोक्लोराइड, शॉर्ट-एक्टिंग मानव इंसुलिन और हेपरिन सोडियम नमक युक्त जलसेक समाधान के साथ संगत है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को सूखी, अंधेरी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।